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Sperimentazione clinica e responsabilità giuridiche


Lo sperimentatore, secondo quanto stabilito dalle citate enorme di buona pratica clinica, deve essere:
a. una persona adeguatamente qualificata;
b. una persona con istruzione ed esperienza di ricerca specificatamente nell’area clinica oggetto dello studio;
c. una persona che abbia familiarità con i presupposti e le esigenze dello studio programmato;
d. una persona di riconosciuti valori etici e integrità professionale.
I suoi compiti sono quelli di curare la stesura del protocollo d’indagine, cioè di un documento dettagliato che definisca il piano, gli obiettivi, il disegno statistico, la metodologia dello studio e le condizioni in base alle quali esso deve essere condotto e gestito.

Tratto da MEDICINA LEGALE di Stefano Civitelli
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