Definizione di sperimentazione farmacologica

Dal punto di vista deontologico ed etico, ogni sperimentazione farmacologica si giustifica prima di tutto con l’interesse del singolo, sottoposto alla sperimentazione stessa, prima ancora che quello della collettività.
Sono da ritenere vietati gli “esperimenti” condotti su volontari dipendenti dalla stessa industria ove il farmaco viene prodotto.
Sono distinte quattro diverse fasi:
1. la prima, detta fase dello studio delle proprietà farmaceutiche, riguarda l’accertamento della tollerabilità più che l’efficacia del farmaco, le proprietà di assorbimento in rapporto alle diverse vie di somministrazione, la distribuzione nell’organismo, il metabolismo, l’escrezione, il dosaggio, ecc…; in pratica si tratta di determinare quanta sostanza può essere somministrata senza causare seri effetti collaterali o conseguenze dannose;
2. la seconda, detta fase della sperimentazione terapeutica, mira a studiare l’efficacia terapeutica di quel farmaco sui pazienti affetti da una determinata forma morbosa; il consenso prestato dal paziente non deve mai divenire per il medico una scusante o un pretesto per rifuggire dalle proprie responsabilità (infatti egli sarà chiamato a rispondere penalmente, civilmente e disciplinarmente nel caso di un eventuale danno colposo);
3. la terza, detta fase della sperimentazione terapeutica pianificata, consiste nel valutare l’efficacia terapeutica del farmaco su un campione rappresentativo di pazienti, nonché di confrontare i risultati benefici di quel farmaco con quelli di altri già esistenti sul mercato;
4. la quarta, detta fase della sperimentazione generalizzata o della farmacovigilanza, inizia quando il farmaco ha già ottenuto la registrazione, viene messo in commercio e quindi è praticamente “sperimentato” sul campo dagli stessi sanitari di base che lo prescrivono nella loro pratica professionale.