Appropriatezza clinica, organizzativa e prescrittiva farmacologica - Studio osservazionale

L'utilizzo del placebo crea un problema etico, dal momento che esiste quasi sempre una
alternativa efficace al nuovo trattamento in questione nei trials di secondo livello, che non sia un placebo, somministrato a persone malate, non volontari sani come nei trials di primo livello, che del farmaco hanno bisogno.
La Dichiarazione di Helsinki a proposito di placebo, è chiara ed inequivocabile, e precisa che i pazienti non debbano essere esposti nei trials a danni non necessari ed in un emendamento del 2000 rafforza la condanna dell'uso improprio che, al contrario, se ne fa. In realtà l'utilizzo del placebo è dovuto alla strategia adottata dalle cause farmaceutiche di confrontare, nel corso dei trials, il nuovo farmaco con il placebo, essendo sufficiente dimostrare, ai fini della sua approvazione, la maggiore efficacia rispetto al placebo.
L'EMA, l'Agenzia Europea per i Medicinali, infatti, si è adeguata facilmente a questo standard minimale per cui essa non richiede che si dimostri che il nuovo farmaco sia più efficace del miglior trattamento disponibile, ma semplicemente che sia meglio di niente.