Il principio di sicurezza delle cure e la responsabilità sanitaria dopo l'entrata in vigore della L. n.24/2017. Analisi in merito con riguardo il sistema sanitario del Friuli Venezia Giulia

1 Introduzione Nella prima parte di codesto scritto si vuole andare ad analizzare i contenuti disposti dalla riforma Gelli-Bianco (Legge n.24/2017) e le correlate questioni, principalmente le novità inerenti alla responsabilità in ambito sanitario che sono sorte dopo la sua emanazione. Per fare ciò ci si deve soffermare sulla distinzione che sussiste a livello civilistico della responsabilità mediante esamina degli istituti della responsabilità contrattuale e della responsabilità extracontrattuale. Questo passaggio ci consente di capire come diversi legislatori e giuristi italiani si sono susseguiti tra loro per cercare di definire i criteri per la determinazione della natura della responsabilità del medico e della struttura sanitaria. Sul tema della responsabilità medica difatti è intervenuta storicamente la nota sentenza n.589/1999 della Corte di Cassazione con l’affermare che la responsabilità del medico poteva essere inquadrata come responsabilità da contatto sociale, offrendo il passaggio evolutivo del tempo dalla visione della singola responsabilità della figura medica alla responsabilità sociale sanitaria. La questione verrà ripresa in considerazione da parte del legislatore nel 2012 con l’intervento del c.d. Decreto Balduzzi (convertita poi in Legge n. 189/2012) il quale prende posizione dichiarata sulla natura della responsabilità del medico con il richiamo esplicito all’art. 2043 c.c. (responsabilità extracontrattuale). L’analisi del Decreto Balduzzi è necessaria in quanto poi i concetti e le norme disposte verranno ripresi e superati dalla riforma Gelli-Bianco del 2017. La Legge n.24/2017 non si propone di definire soltanto gli ambiti in cui ricade la responsabilità sanitaria (nascita del c.d. doppio binario della responsabilità) ma compie un passo in più verso la tutela della salute dell’individuo ex art. 32 Cost, prevedendo all’art. 1 del comma 2 che “la sicurezza delle cure si realizza anche mediante l’insieme di tutte le attività finalizzate alla prevenzione e alla gestione del rischio connesso all’erogazione di prestazioni sanitarie e l’utilizzo appropriato delle risorse strutturali, tecnologiche e organizzative”. Il concetto della sicurezza delle cure si riflette parallelamente anche sull’operato dei professionisti sanitari, i quali hanno l’obbligo di attenersi, nell’esercizio della propria professione, a determinati protocolli, procedure e linee guida accreditate dal mondo scientifico, al fine di fornire le cure più sicure e di qualità possibili, nel rispetto del principio del neminem laedere e di non recare danno alla persona assistita, danno suscettibile della generazione di responsabilità sanitaria. La necessità di fornire delle cure sicure e di qualità ha comportato una notevole revisione del concetto di salute e di innovazione dei sistemi e modelli organizzativi e gestionali sanitari. Con queste premesse legislative prende sempre più piede il tema del rischio clinico e sanitario, un tema sempre attuale in quanto, come da art. 4 comma 1 della Legge Gelli-Bianco, ogni Regione ha l’obbligo di attuare percorsi idonei per la gestione del rischio sanitario da parte delle strutture sanitarie e sociosanitarie (sia pubbliche che private) nel rispetto della sicurezza delle cure. Nella seconda parte ci si vuole soffermare sull’analisi del sistema sanitario della regione Friuli- Venezia Giulia e di come questa, sulla scia anche delle novità introdotte dalla riforma Gelli- Bianco, abbia cambiato la connotazione dell’organizzazione della rete dei servizi sanitari in favore dell’introduzione di organismi di controllo e di risk management disposti su più livelli. Passaggio ulteriore effettuato dalla regione Friuli-Venezia Giulia è stato quello di istituire la “Rete Cure Sicure FVG” nel 2016, mediante Delibera regionale n.1970 del 21 ottobre, ossia una vera e propria rete integrata che si occupa della gestione e del coordinamento di tutte le attività connesse alla sicurezza delle cure e di rischio clinico. Tramite La Rete Cure Sicure FVG la regione si occupa sia del monitoraggio del corretto operato delle aziende sanitarie presenti sul territorio sia dell’erogazione di documenti programmatici, aggiornati in vista delle migliori evidenze scientifiche disponibili, da osservare nel rispetto dell’erogazione di cure e prestazioni sanitarie che siano di qualità. Dunque, vi sono programmi regionali che riguardano i settori più delicati suscettibili ad errore clinico e conseguente danno al paziente, e per questi motivi devono essere analizzati dagli organi preposti alla gestione del rischio clinico. La regione Friuli Venezia Giulia con i programmi della rete sulla sicurezza delle cure si concentra sulla revisione dei Bundle per la prevenzione delle infezioni correlate all’assistenza, sulla buona tenuta delle linee guida per la somministrazione adeguata degli antibiotici (Antimicrobial stewardship), sulla realizzazione e