Farmacoeconomia, marketing e ruolo dell'informatore scientifico sul farmaco

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• includono dati su costi e benefici, entrambi i quali sono necessari per un 
completo confronto economico (se vengono presi in esame solo i costi, il 
confronto viene chiamato analisi dei costi, e non aiuta a decidere se 
l’intervento costituisce un uso efficace delle risorse);  
• le buone analisi economiche informano i lettori rispetto ai costi e benefici 
addizionali (o incrementali) di un intervento rispetto ad un altro. 
In quanto metodo di valutazione utile a chi prende decisioni in tema di 
allocazione delle risorse, specialmente in ambito pubblico, la 
farmacoeconomia – insieme all’economia sanitaria - può fornire molti 
strumenti per una corretta programmazione degli interventi. 
La possibilità di confrontare i vari trattamenti alternativi per individuare quello 
che presenta il miglior rapporto beneficio/costo, costituisce non solo una 
grande opportunità per razionalizzare l’impiego delle risorse, ma anche un 
dovere etico-sociale. 
Infatti, anche sotto il profilo etico, il medico che induce un consumo di risorse 
per curare il proprio paziente, dovrebbe considerare che le sue scelte 
sottraggono beneficio ad altri medici, però, per tradizione culturale, sono stati 
abituati a considerare la salute come bene assoluto, e come tale svincolato da 
condizionamenti di tipo economico. 
Conseguentemente si è diffusa tra i medici la convinzione che gli atti posti in 
essere nell’esercizio della loro professione dovessero essere giustificati 
esclusivamente dall’efficienza nella prevenzione e nella cura dei pazienti, 
indipendentemente dal costo dei singoli interventi. 
Da qualche tempo, tuttavia, si sta affermando anche tra i medici un 
atteggiamento diverso: gli operatori sanitari più attenti hanno sentito 
l’esigenza di completare le proprie conoscenze aprendosi ad una prospettiva 
“economica” del proprio agire, sollecitati anche dalla diffusione di una cultura 
scientifica che tende a validare empiricamente le scelte e a giustificarle in base 
ad una serie di valori etico-sociali. 
Il medico, quale principale ordinatore della spesa sanitaria e farmaceutica, è 
implicitamente coinvolto nelle analisi farmacoeconomiche e sembra quindi 
necessario ed inevitabile che ne acquisisca almeno gli elementi fondamentali. 
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In questo modo i medici potrebbero intraprendere un percorso critico che, 
comportando un miglioramento della capacità prescrittiva, contribuirebbe alla 
riqualificazione della spesa farmaceutica nell’ambito della spesa sanitaria 
globale. 
Relativamente ai trattamenti farmacologici, infatti, la conoscenza, ad esempio, 
del rapporto beneficio/costo e la possibilità correlata di trarre un giudizio di 
convenienza sono importanti elementi offerti dalla farmacoeconomia per poter 
razionalizzare la prescrizione dei farmaci. 
Fino a oggi l’impulso a studi di farmacoeconomia è arrivato prevalentemente 
dall’industria farmaceutica, interessata prevalentemente al ritorno in termini di 
salute degli investimenti di risorse in farmaci. In Italia il principale 
interlocutore delle aziende farmaceutiche è il Servizio Sanitario Nazionale 
(SSN); a questo proposito la spesa pubblica ha rappresentato nel 1999 il 
53,2% dell’intera spesa farmaceutica. In tale contesto è possibile ricondurre 
sinteticamente a tre direttrici gli studi di farmacoeconomia commissionate 
dalle aziende farmaceutiche:  
• studi attivati come supporto per le politiche di prezzo e rimborso; 
• per le politiche di vendita; 
• per le politiche di marketing. 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
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1.2. Definizione di farmacoeconomia 
 
 
 
Le aree di interesse dell’economia sanitaria sono il mercato sanitario, la 
domanda e l’offerta dei servizi sanitari, il mercato assicurativo; se l’economia 
è la materia che si occupa del benessere materiale di individui e gruppi nella 
società, l’economia sanitaria analizza i fattori che incidono sul benessere sia 
individuale che collettivo e i criteri per la scelta del farmaco più conveniente e 
valido sia dal punto di vista dell’efficacia terapeutica che della sicurezza 
d’impiego.  
La scarsità delle risorse economiche impone la necessità di effettuare scelte 
razionali secondo criteri di costo-opportunità al fine di conseguire il massimo 
beneficio a  vantaggio della società. 
La farmacoeconomia è una branca specifica dell’economia sanitaria 
finalizzata a valutare i costi di trattamenti con farmaci, rapportati ai potenziali 
benefici e rischi d’impiego e quindi l’impatto socio-economico di trattamenti 
farmacologici alternativi. 
 Ad uno specifico programma sanitario corrispondono, a monte  un 
determinato consumo di risorse esprimibili in termini di costi e a valle una 
determinata variazione di salute esprimibile secondo diverse unità di misura 
(effetti, utilità, benefici). 
Le informazioni acquisite mediante la determinazione dell’impatto di una 
malattia, del costo e degli effetti di una terapia farmacologia, vengono 
rielaborate tramite tecniche di analisi economica, per rapportare il costo del 
trattamento alle conseguenze che provoca, valutate in molteplici misure; a 
livello macroeconomico si analizzano i problemi più generali che riguardano 
il funzionamento globale dei sistemi economici (spesa pubblica, investimenti, 
occupazione etc.); da un punto di vista microeconomico si affrontano i 
fenomeni delle singole unità presenti nei sistemi economici (consumatore, 
imprese etc.) 
 
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Le principali tecniche dell’analisi farmacoeconomica sono: 
1. Analisi di minimizzazione dei costi (CMA: Cost Minimization Analysis): si 
applica per determinare quale sia il trattamento più economico nell’ambito di 
più alternative aventi la stessa efficacia e finalità terapeutiche simili; 
2. Analisi costo/efficacia (CEA: Cost/Effectiveness Analysis): serve a 
calcolare il rapporto tra costi e benefici (esprimendo il beneficio in unità 
cliniche o fisiche) in relazione ad un singolo trattamento oppure nel confronto 
tra più trattamenti finalizzati allo stesso scopo terapeutico, ma aventi diversa 
efficacia clinica; 
3. Analisi costo/beneficio (CBA: Cost/Benefit Analysis): si usa per calcolare il 
rapporto tra costi e benefici clinici (entrambi espressi in termini monetari); si 
esegue in relazione ad un singolo trattamento ovvero nel confronto tra più 
trattamenti che hanno lo stesso scopo terapeutico, ma efficacia clinica 
differente; 
4. Analisi costo/utilità (CUA: Cost/Utility Analysis): si applica per calcolare il 
rapporto tra costi e benefici monetizzando il costo ed esprimendo il beneficio 
in unità cliniche che incorporano una stima della qualità di vita dei pazienti (i 
cosiddetti quality-adjusted life years o QALYs). 
Bisogna naturalmente essere consapevoli non solo dell’utilità, ma anche dei 
limiti degli studi di farmacoeconomia: la loro qualità, infatti, dipende 
fortemente dalla correttezza metodologica e dall’obiettività con cui vengono 
impostati e condotti. Affinché le analisi farmacoeconomiche non si 
trasformino in strumenti promozionali, e non siano condizionate da variabili 
soggettive, dovrebbero essere eseguite da strutture indipendenti che scelgano 
gli obiettivi in base alla loro rilevanza sanitaria e non a quella commerciale. 
Tali analisi, pertanto, possono acquisire validità soltanto se utilizzano dati 
attendibili che derivano da meta-analisi o, comunque, da studi clinici 
metodologicamente ben condotti. Di questo devono quindi essere consapevoli 
i medici ed i farmacisti per poter leggere ed interpretare in modo critico le 
ormai numerosissime pubblicazioni dedicate all’argomento. 
 
 
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1.3. Diffusione della farmacoeconomia nell’industria farmaceutica in 
Italia 
 
 
 
In Italia il principale interlocutore delle aziende farmaceutiche è il Servizio 
Sanitario Nazionale (SSN); a questo proposito si sottolinea che la spesa 
pubblica ha rappresentato nel 1999 il 53,2% dell’intera spesa farmaceutica. In 
tale contesto è possibile ricondurre sinteticamente a tre direttrici gli studi di 
farmacoeconomia commissionati dalle aziende farmaceutiche: 
1) Studi attivati in funzione di supporto per le politiche di prezzo e rimborso. 
Le richieste del prezzo per i prodotti dell’azienda vengono affiancate da 
questo tipo di analisi, in modo da supportare la negoziazione sul grado di 
rimborsabilità di un prodotto e sul suo eventuale inserimento nel Prontuario 
Farmaceutico. Per quanto riguarda la negoziazione del prezzo,la valutazione 
economica dei farmaci viene utilizzata come base per la contrattazione dei 
prezzi dei farmaci innovativi autorizzati secondo la procedura centralizzata di 
registrazione dell’EMEA (European Medicines Evaluation Agency) e con il 
meccanismo del mutuo riconoscimento (come da Legge Finanziaria 1998). 
2) Studi attivati come supporto per le politiche di vendita. Com’ è noto, 
l’acquisto dei farmaci da parte delle aziende sanitarie e ospedaliere è frutto 
diretto di una contrattazione. In questo senso lo sviluppo delle analisi di 
valutazione economica dei farmaci è strettamente connesso all’attuale 
processo di aziendalizzazione delle strutture sanitarie pubbliche e comporta 
una maggiore attenzione, da parte dei responsabili di queste aziende, verso 
l’ottimizzazione dell’impiego della “risorsa” farmaco. 
3) Studi attivati come supporto per le politiche di marketing. In questo caso si 
tratta di favorire la scelta, da parte del medico, dei farmaci della propria 
azienda rispetto a quelli concorrenti, evidenziandone i benefici addizionali in 
termini economici. La maggiore attenzione da parte dei prescrittori nei 
confronti del rapporto costo-beneficio delle diverse opzioni terapeutiche sta 
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assumendo un ruolo sempre più determinante nella razionalizzazione della 
spesa sanitaria. 
L’importanza crescente della farmacoeconomia in ambito nazionale e 
internazionale è evidenziata dalla considerazione congiunta di una serie di 
fattori: 
• l’aumento di pubblicazioni su riviste scientifiche relative all’impatto 
economico delle specialità medicinali; 
• l’incremento di riviste specializzate nella pubblicazione di lavori di 
farmacoeconomia; 
• la definizione di linee guida per la conduzione degli studi farmacoeconomici 
(good pharmacoeconomics practices); 
• l’aumentato interesse nei confronti di questi temi da parte sia dell’industria 
farmaceutica sia, anche se ancora in modo non perfettamente lineare, 
dell’Autorità pubblica.  
In questo scenario è apparso opportuno realizzare un’indagine conoscitiva ai 
fini di delineare un quadro preciso e aggiornato della pratica 
farmacoeconomica nell’industria farmaceutica operante oggi in Italia. 
           
           
           
           
           
           
           
           
           
           
           
           
           
           
       
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1.3.1. Materiali e metodi 
 
 
 
Gli obiettivi primari dell’indagine svolta sono stati formulati per delineare: 
· un quadro aggiornato della situazione della ricerca farmacoeconomica nel 
comparto farmaceutico attivo oggi in Italia; 
· le caratteristiche delle strutture che si occupano di farmacoeconomia nelle 
aziende; 
· la tipologia e il numero degli interventi farmacoeconomici realizzati (nel 
corso del 1999); 
· l’atteggiamento delle aziende e dei relativi responsabili nei confronti della 
farmacoeconomia. 
A tal fine è stato predisposto un questionario, che è stato distribuito da 
Farmindustria a un ampio campione di aziende associate, nel periodo 
dicembre 1999-gennaio 2000, attraverso i canali usuali interni 
all’Associazione.  
Il campione individuato dallo studio era costituito dalle prime 90 aziende per 
fatturato annuo (nazionali e internazionali) associate a Farmindustria, cifra che 
rappresenta, in termini di quota di mercato, poco più del 90%. Tali aziende 
sono tuttavia riconducibili formalmente e informalmente a 69 “gruppi 
decisionali”, in quanto alcune delle aziende destinatarie dell’indagine, pur 
dotate di una propria figura giuridica, appartenevano ad altre già incluse nel 
campione. Per questo motivo le risposte attese non potevano di fatto essere 
superiori a 69. 
Il questionario, consistente in 9 pagine, è stato strutturato in 42 domande 
articolate su tre sezioni: 
a) profilo della persona/gruppo che in azienda si occupa di farmacoeconomia; 
b) caratteristiche degli interventi farmacoeconomici realizzati; 
c) atteggiamenti nei confronti della farmacoeconomia.