La certificazione del sistema di gestione per la qualità: analisi costi/benefici di un'azienda nel territorio campano

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- il differenziale di performance ottenuto da una impresa campana (oggetto del caso studio) a 
seguito dell’introduzione della certificazione del proprio sistema di gestione per la qualità 
(SGQ). 
 
Nel definire l’impostazione generale del lavoro di tesi e la sua metodologia, si sono posti i seguenti 
obiettivi strategici: 
- offrire un primo strumento conoscitivo delle iniziative di certificazione realizzate in ambito 
nazionale ed europeo (in particolare a livello di settore agro-alimentare), in grado di accrescere 
la visibilità di tali certificazioni anche fra coloro che non vi operano direttamente; 
- mettere a disposizione, per i soggetti che a vario titolo si avvicinano alla certificazione del 
sistema di gestione per la qualità (SGQ), informazioni relative al percorso da seguire per 
ottenere tale certificazione; 
- fornire elementi per valutare i possibili costi e benefici conseguenti alla implementazione e 
mantenimento di una certificazione del sistema di gestione per la qualità (SGQ). 
 
E’ opportuno inoltre ricordare che la  tesi ha due diverse dimensioni. 
- la prima dimensione è quella prettamente tecnica, che prevede l’utilizzo di informazioni 
ottenute a seguito della lettura di testi bibliografici e attraverso l’analisi della norma ISO 
9001:2000; 
- la seconda dimensione è quella più strettamente operativa: sulla base delle informazioni di cui 
sopra, viene presentato il caso di una azienda campana certificata e sono espresse valutazioni 
sul valore ottenuto a seguito della certificazione. 
 
Per quanto riguarda la struttura, occorre precisare che il lavoro di tesi si articola in tre parti. Nella 
prima parte vengono riportate ed analizzate le esperienze di certificazione e si presenta la differenza 
esistente fra i diversi tipi di certificazione; nella seconda ci si sofferma, in particolare, ad illustrare 
l’importanza della certificazione del sistema di gestione per la qualità (SGQ) e a delineare gli elementi 
ai quali occorre dare risposta per procedere alla costituzione di un tale strumento di valorizzazione; 
nella terza parte si riportano possibili costi e benefici relativi all’implementazione e mantenimento di 
tale certificazione e si presenta il caso di studio.  
Le informazioni per effettuare questo tipo di lavoro sono state ottenute attraverso una raccolta di 
materiale bibliografico, analizzando informazioni desumibili da fonti ufficiali o disponibili a livello di 
Sincert.  
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In particolare, grazie ai colloqui con il personale dell’azienda caso di studio è stato possibile acquisire 
documentazione relativa alla certificazione, in particolare il Manuale e le procedure di gestione.  
Nel contempo, analizzando la normativa che disciplina la costituzione della certificazione del sistema 
di gestione per la qualità (SGQ), sono state raccolte utili informazioni, relative all’iter procedurale da 
seguire per la costituzione della certificazione. Un lavoro svolto dall’Università Bocconi ha poi 
consentito di ottenere indicazioni sulla metodologia da applicare per misurare il beneficio 
conseguente all’applicazione della certificazione del sistema di gestione per la qualità (SGQ), 
indicazioni che sono state poi utilizzate nella terza parte del lavoro, trasferendole all’azienda caso di 
studio. 
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Capitolo 1: INTRODUZIONE ALLA QUALITÀ 
 
 
 
1.1 Il concetto di qualità e la sua evoluzione 
 
Qualità significa capacità di soddisfare esigenze, di tipo materiale e morale, economico e sociale, 
esplicitate in forma di requisiti  non generici, ma concreti e misurabili attraverso adeguati processi di 
regolamentazione e normazione (Sincert , 2005). 
La realizzazione della qualità consiste, pertanto, nel conferire ai prodotti e servizi di una determinata 
organizzazione e, più in generale alle attività socio-economiche proprie di un determinato contesto la 
capacità di soddisfare i bisogni/requisiti correlati. 
L’assicurazione della qualità, a sua volta, consiste nel garantire al “mercato” (inteso nella sua 
accezione più ampia come l’intero contesto socio-economico di riferimento), con un adeguato livello 
di confidenza, che tale capacità effettivamente sussiste. Essa non costituisce di per sé un fine (che è 
invece rappresentato dalla realizzazione della qualità), ma bensì uno strumento inteso ad ingenerare 
negli stakeholders sufficiente fiducia circa l’effettiva capacità di soddisfazione dei loro bisogni. 
È del tutto evidente che la competitività di un’organizzazione intesa come capacità di creare valore 
per sé e per i propri stakeholders con crescente affermazione sul proprio “mercato” è strettamente ed 
univocamente correlata alla sua capacità di produrre e assicurare qualità, nelle diverse forme e gradi 
applicabili. 
Tale capacità non è mai assolutamente “certa” (in termini sia di realizzazione, sia di assicurazione) ma 
è affetta da un grado di incertezza che rappresenta un “rischio di non qualità”. 
È quindi utile ricordare, fin d’ora, che la “gestione dei rischi” associati è una componente essenziale 
dei processi di realizzazione e assicurazione della qualità e la riduzione del rischio costituisce uno 
strumento primario per il miglioramento degli standard di qualità nelle molteplici accezioni del 
termine di cui al seguito (qualità economica, qualità ambientale, qualità della vita “tout court”). 
 
Gli sviluppi della cultura e della prassi della qualità e della relativa normazione hanno attraversato, 
storicamente, un lungo percorso evolutivo e sono stati caratterizzati da diversi approcci alla qualità 
(gestione e riduzione del “rischio di non qualità”) (Sincert , 2005): 
 
- a partire dall’approccio diretto correttivo (controllo della qualità), tipico della certificazione di 
prodotto e delle attività ispettive (riduzione del rischio di immissione, sul mercato, di “prodotti” non 
conformi), 
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- attraverso l’approccio indiretto sistemico preventivo (assicurazione della qualità), basato su di un 
modello rigido di sistema ancora sostanzialmente ispirato ai tradizionali meccanismi di produzione 
industriale rappresentato dalle norme della serie ISO 9000 nelle successive edizioni 1987 e 1994 
(riduzione “statica” del rischio di produzione di “prodotti” non conformi – rischio mantenuto su di un 
livello accettabile, ma non necessariamente in costante diminuzione), 
 
- fino all’approccio sistemico pro-attivo (gestione per la qualità), altamente flessibile ed applicabile 
a qualsiasi attività socio-economica, strutturato per processi e non per elementi di sistema e fondato 
sulla ricerca dell’efficacia e del miglioramento continuo, rappresentato dalle norme della serie ISO 
9000:2000 (gestione “dinamica” del rischio di produzione di “prodotti” non conformi – rischio in 
costante diminuzione – miglioramento continuo). 
I primi e principali generatori di qualità sono le organizzazioni produttrici di beni e servizi le quali si 
avvalgono, per la realizzazione della qualità, di servizi di assistenza e consulenza (servizi di studio, 
progettazione, ricerca, formazione, consulenza sui sistemi di gestione aziendale, ecc..) e, per la 
assicurazione della qualità, di servizi di valutazione di conformità (prove, misure, tarature, 
certificazione di prodotti e sistemi, ispezioni, ecc..). 
 
Le esigenze che la qualità è chiamata a soddisfare possono essere di carattere "primario", connesse 
cioè con la tutela di bisogni fondamentali, quali la salute e la sicurezza delle persone, o di natura 
"accessoria", relative allo sviluppo del sistema economico e al benessere della società (adeguata 
gestione delle risorse e dei processi produttivi – qualità di sistema; prestazioni, affidabilità, durata e 
caratteristiche qualitative in genere dei prodotti, sia beni strumentali, sia prodotti di consumo – qualità 
di prodotto (Sincert 2005). 
Come tali, sono caratterizzate da diversi gradi di priorità e livelli di tutela. 
I bisogni primari sono tutelati dalla legislazione dello Stato attraverso le cosiddette Regole Tecniche 
(obbligatorie) che prescrivono i requisiti essenziali per la protezione di interessi pubblici generali 
nonché, in molti casi, le procedure per la dimostrazione della conformità a tali requisiti. 
 
Le esigenze accessorie sono coperte da Norme Tecniche (volontarie) o riferimenti normativi 
equivalenti, che stabiliscono i requisiti costruttivi, prestazionali e funzionali dell’oggetto della 
normazione. 
Di fatto, vi è oggi una forte interazione tra Regole e Norme Tecniche con crescente utilizzo di queste 
ultime come strumento di dimostrazione di conformità alle prime. 
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In ogni caso, le Norme (siano esse Regole obbligatorie o Norme volontarie) costituiscono il 
riferimento primario per i processi di costruzione e verifica della qualità e la conformità alle Norme 
è considerata sinonimo di qualità. 
Si noti che il concetto di qualità è stato tradizionalmente associato al soddisfacimento di bisogni di 
carattere essenzialmente “economico” e, in particolare delle esigenze e aspettative del “cliente” (vuoi 
utilizzatore strumentale, vuoi utente finale o consumatore) nel quadro di uno specifico rapporto 
contrattuale. 
In epoca recente, accanto alla classica domanda di qualità economica di cui sopra – che permane forte 
in quanto ormai, di fatto, imposta dalle leggi di mercato – si è andata affermando una domanda di 
nuove e più ampie forme di qualità, intese alla soddisfazione di una più vasta gamma di bisogni 
espressi da un più ampio contesto di parti interessate (stakeholders) e che possono essere, a buon 
diritto, riassunte nel termine “qualità sociale” o (qualità della vita tout court) (Sincert , 2005). Tali 
nuove domande sono destinate a conferire un ulteriore impulso alla crescita della cultura e della prassi 
della valutazione di conformità, arricchendone i contenuti ed il valore. Fra le nuove, emergenti, 
domande di qualità si citano, a titolo di esempio quelle relative alla: 
 
- qualità ambientale: che è chiamata a tutelare i bisogni della collettività presente e futura nel quadro 
dello sviluppo sostenibile e può essere conseguita tramite approccio, sia sistemico (certificazione di 
sistema di gestione ambientale – norma ISO 14001 o Regolamento EMAS III), sia di prodotto 
(etichette ambientali di vario tipo, inclusa la dichiarazione ambientale di prodotto); 
 
- qualità del lavoro; che è intesa a tutelare i bisogni di salute e sicurezza del lavoratori ed è 
conseguibile tramite un adeguato approccio di sistema (certificazione di sistemi di gestione per la 
sicurezza e salute sul lavoro – norma OHAS 18001); 
 
- qualità dell’informazione; che è finalizzata a proteggere la riservatezza e a consentire una corretta ed 
efficace fruizione delle informazioni, nell’ambito della moderna economia della informazione. 
Essa riguarda, non solo gli operatori economici, ma anche la collettività dei cittadini nel suo 
complesso e può basarsi su approcci, sia di sistema (certificazione di sistemi di gestione per la 
sicurezza delle informazioni – norma BS 7799), sia di processo/servizio (es. certificazione di servizi 
forniti per via elettronica); 
 
- qualità etica: che riguarda la responsabilità sociale delle imprese e le problematiche sociali connesse 
con le attività produttive in genere; essa è chiamata a tutelare i soggetti deboli della società, 
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eliminando in particolare lo sfruttamento della forza lavoro e garantendo una base di equa 
competizione nel commercio internazionale (es. norme SA 8000). 
La risposta a queste nuove, emergenti, domande di qualità rappresenta la sfida per il futuro della 
qualità. 
 
1.2 I riferimenti per la qualità – la Normazione 
 
Le Norme (Regole Tecniche, Norme Tecniche o documenti normativi equivalenti) costituiscono il 
riferimento primario per i processi di costruzione ed assicurazione della qualità. Esse stabiliscono i 
requisiti applicabili all’oggetto della normazione e forniscono regole e criteri per la valutazione di 
conformità a tali requisiti. 
 
1.2 .1 Le Regole Tecniche (obbligatorie) 
 
Si tratta del complesso di norme e regolamenti aventi valore giuridico cogente che stabiliscono i 
requisiti essenziali a tutela di interessi pubblici collettivi, quali la sicurezza e la salute, nelle diverse 
attività socio economiche. 
Le Regole Tecniche sono state emesse, tradizionalmente, dalle autorità dei singoli stati. Oggi, a 
seguito della crescente globalizzazione degli scambi, vi è una forte tendenza verso la loro 
armonizzazione a livello sovra nazionale (si veda l’esempio delle Direttive dell’Unione Europea). 
La conformità alle Regole Tecniche (es. Direttive), spesso indicata con il termine certificazione 
obbligatoria, garantisce solo il rispetto dei requisiti essenziali e rappresenta quindi un livello basico 
di qualità, importante ma non necessariamente esaustivo. 
Le Direttive dell’Unione Europea sono le Regole Tecniche del Mercato Unico Europeo e, in 
prospettiva, del mercato mondiale; esse stabiliscono i requisiti essenziali di cui sopra e specificano 
altresì i criteri da adottare per la dimostrazione di conformità a tali requisiti. 
L’implementazione delle Direttive è oggi basata sulle stesse Norme Tecniche adottate nel settore 
volontario, sia di tipo settoriale (cosiddette norme “armonizzate”, ove esistenti), sia di carattere 
orizzontale (es. Norme della serie EN 45000, ISO/IEC 17000, ISO 9000, ed altre). 
 
1.2.2 Le Norme Tecniche (volontarie) 
 
Sono documenti tecnici, adottati spontaneamente dagli operatori economici, che forniscono 
prescrizioni in ordine ad una determinata attività (processo) od ai suoi risultati (prodotto o servizio), 
finalizzati al miglior ordinamento di un determinato contesto. 
Sono prodotte attraverso il consenso di tutte le parti interessate ed emesse dai competenti Organismi 
normatori nazionali (in Italia UNI e CEI), regionali (in Europa CEN, CENELEC) e internazionali 
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(ISO, IEC) o da altri Enti tecnici e scientifici di riconosciuta competenza e prestigio. Nella categoria 
delle cosiddette norme volontarie rientrano anche i riferimenti normativi sviluppati direttamente da 
singoli soggetti culturali ed economici (es. Associazioni culturali, Associazioni industriali, operatori 
della valutazione di conformità), nonché le specifiche tecniche redatte da singoli utilizzatori o gruppi 
di utilizzatori per determinati settori e tipologie di attività. 
 
Il corpo delle Norme Tecniche comprende due categorie fondamentali di norme: 
● Norme settoriali; concepite per i diversi settori delle attività industriali, economiche e sociali; a 
loro volta suddivise in: 
 
         ▪   Norme generiche; riguardanti processi e metodi (es. metodi di prova, misura, analisi); 
 
         ▪  Norme specifiche; relative a sostanze, materiali, prodotti, apparecchiature e sistemi (norme    
di “prodotto”). 
 
● Norme orizzontali (documenti quadro); che si applicano a tutti i settori e che forniscono standard 
sistemici e criteri generali per la gestione per la qualità e per le attività di valutazione della conformità 
in genere (es. serie ISO 9000, serie ISO 14000, Guide e Norme ISO/IEC della serie 17000, serie EN 
45000, ecc..). 
La conformità alle Norme Tecniche, spesso indicata con il termine certificazione volontaria, è (o 
dovrebbe essere) indice di rispondenza dell’oggetto della normazione (prodotto, processo, servizio) ai 
più avanzati requisiti costruttivi, prestazionali e funzionali (“stato dell’arte”) e fornisce, pertanto, 
ampie garanzie in merito alla capacità di soddisfacimento dei bisogni associati (sempre in relazione 
alla bontà delle norme stesse). 
 
1.3 Le tipologie di certificazione 
 
1.3.1 Certificazione di sistemi di gestione 
 
La certificazioni dei sistemi di gestione è intesa ad assicurare la capacità di una organizzazione 
(produttrice di beni o fornitrice di servizi) di strutturarsi e gestire le proprie risorse ed i propri processi 
produttivi in modo da riconoscere e soddisfare determinati bisogni di qualità (economica, ambientale, 
etica, ecc..), tramite conformità ai requisiti stabiliti dai riferimenti normativi applicabili (inclusa le 
leggi ove rilevanti). Essa rappresenta una forma “indiretta” di assicurazione della qualità e, come tale, 
gode dei vantaggi ma risente altresì dei limiti propri di tale natura. Merita sottolineare che la “bontà” 
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di tali certificazioni dipende, innanzi tutto, dalla validità del riferimento normativo considerato; se 
questi è inadeguato, la corrispondente certificazione di conformità risulta, per definizione, anch’essa 
inadeguata (cioè non in grado di fornire i risultati attesi). 
Questo aspetto, di estrema criticità, meriterebbe una approfondita disanima a sé stante che esula dagli 
scopi immediati della presente trattazione. Qui ci si limita ad osservare, da un lato, che il riferimento 
normativo va sempre considerato con giusto senso critico, evitando di riporre in esso e nella relativa 
certificazione aspettative che non possono essere soddisfatte, e dall’altro che è dovere del sistema di 
certificazione e di accreditamento contribuire al miglioramento delle norme di riferimento, 
impegnandosi nelle attività di normazione in sede nazionale ed internazionale. 
 
♦ SGQ: La certificazione di sistema di gestione per la qualità (regolata dalla norma ISO 
9001:2000) assicura la capacità di un’organizzazione (produttrice di beni o fornitrice di servizi) di 
strutturarsi o gestire le proprie risorse ed i propri processi produttivi in modo tale da riconoscere e 
soddisfare i bisogni dei clienti (inclusi quelli relativi al rispetto dei requisiti cogenti), nonché 
l’impegno a migliorare continuativamente tale capacità. Come tale, essa rappresenta una forma 
indiretta di assicurazione della qualità dei prodotti e servizi, con tutti i vantaggi ma anche i limiti 
correlati. 
 
♦ SGA: La certificazione di sistema di gestione ambientale (regolata dalla norma ISO 14001:2004) 
garantisce la capacità di un’organizzazione di gestire i propri processi, non solo nel rispetto delle 
norme ambientali, ma dotandosi di una vera e propria politica ambientale, definendo obiettivi di 
qualità ambientale, predisponendo ed implementando un sistema atto a realizzare tale politica e a 
conseguire gli obiettivi correlati e impegnandosi a migliorare continuativamente le proprie prestazioni 
ambientali, con riferimento non solo agli impatti ambientali diretti dei processi produttivi 
dell’organizzazione, ma anche agli aspetti indiretti (relativi ai prodotti e servizi acquisiti ed a quelli 
forniti). Essa trascende le esigenze proprie dei rapporti economici tra organizzazione e mercato e si 
colloca, a pieno titolo, nel contesto della responsabilità sociale dell’impresa verso gli stakeholders, 
incluse, fra questi, le generazioni future. 
Nel contesto della qualità etico-sociale, si collocano altresì altre forme di certificazione di sistema 
quali, ad esempio, la certificazione dei sistemi di gestione per la salute e sicurezza sul lavoro (norma 
OHSAS 18001), dei sistemi di gestione per l’information security (norma BS 7799) e dei sistemi di 
gestione per la responsabilità sociale (es. norma SA 8000). 
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Esse garantiscono il rispetto dei principi etici fondamentali che devono ispirare tutte le attività socio 
economiche e rappresentano strumenti, non solo propedeutici al rispetto delle leggi in materia (azione 
di per sé reattiva), ma pro-attivi e di miglioramento. 
 
Si noti, tuttavia, che le certificazioni oggi esistenti in Italia sono state emesse, per oltre il 98 %, da 
Organismi accreditati o riconosciuti da SINCERT. La percentuale di certificazioni “fuori controllo” 
risulta pertanto modesta, anche se non trascurabile in quanto fonte potenziale di gravi rischi e danni 
per le organizzazioni certificate ed i loro clienti. 
I problemi correlati al valore di queste certificazioni (cioè al loro grado di assicurazione dell’effettiva 
capacità del sistema certificato di erogare la qualità attesa), nonché al loro corretto utilizzo sono 
sostanzialmente comuni alle diverse tipologie di sistemi. 
Essi risultano quantitativamente più evidenti per la tipologia a maggiore diffusione (certificazioni ISO 
9000), ma sono potenzialmente altrettanto critici per le certificazioni di sistema di gestione ambientale 
e di altri sistemi. 
I principali problemi sono richiamati nel seguito, congiuntamente alle azioni in atto per la loro 
soluzione. 
 
▲ Genericità delle norme di riferimento e conseguenti difficoltà di applicazione efficace da parte 
delle organizzazioni utenti e di interpretazione omogenea da parte degli Organismi di certificazione 
(OdC “organismi do certificazione”); il problema è ben noto ed antico quanto la normativa di 
riferimento. 
Anziché risolto, esso è stato, in qualche modo, “accentuato” dalla entrata in vigore della nuova Norma 
ISO 9001:2000, le cui grandi potenzialità in termini di miglioramento della qualità erogata dai 
corrispondenti sistemi di gestione e di rafforzamento della credibilità del sistema di certificazione 
rischiano di essere vanificate da una interpretazione inadeguata e applicazione riduttiva della norma 
stessa. 
SINCERT è già intervenuto al riguardo con la pubblicazione di apposita Linea Guida, redatta con la 
collaborazione di tutte le parti interessate e sta proseguendo tale azione con la formulazione di 
specifici indirizzi relativi ai singoli settori merceologici, tramite ampliamento dei documenti di 
prescrizioni integrative e redazione di nuovi documenti. 
Il problema riguarda anche gli altri sistemi di gestione (ambiente, sicurezza, ecc..), sui quali 
SINCERT è parimenti impegnato nella redazione di documenti applicativi, tramite i diversi Gruppi di 
lavoro. 
 
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▲ Elevato numero di certificazioni rilasciate e conseguente difficoltà di esercizio di un efficace 
controllo sulle stesse da parte degli OdC; il problema va superato tramite rafforzamento dei controlli 
sugli Organismi di certificazione ed inseverimento dei provvedimenti sanzionatori nei confronti dei 
soggetti che non operano correttamente, vuoi per incompetenza o peggio mancanza di professionalità, 
vuoi per insufficienza delle risorse disponibili (piccolissimi Organismi). Al riguardo SINCERT ha 
recentemente emesso una nuova edizione del Regolamento per l’accreditamento degli Organismi di 
certificazione che contribuirà certamente al rafforzamento dell’efficacia dei controlli. 
 
▲ Elevato numero di Organismi accreditati (attualmente 65 per certificazioni di SGQ e 29 per 
certificazioni di SGA) ed elevato numero di certificazioni da questi rilasciate; difficoltà a conseguire 
e garantire l’armonizzazione dei comportamenti, sulla base di un adeguato comune denominatore di 
qualità; difficoltà a svolgere un’efficace e capillare azione di sorveglianza sul comportamento dei 
soggetti accreditati e sui risultati da questi forniti; una maggiore armonizzazione verrà raggiunta 
grazie al perfezionamento ed ampliamento del corpo di documenti SINCERT di prescrizioni 
integrative che sono vincolanti nei confronti dei Soggetti accreditati. 
La sorveglianza verrà potenziata tramite rafforzamento delle verifiche ispettive in accompagnamento 
specie straordinarie e conseguenti a segnalazioni e reclami da parte del mercato. Ciò consentirà, non 
solo, di meglio valutare “sul campo” l’adeguatezza dell’operato dell’OdC, ma anche e soprattutto di 
verificare direttamente l’effettivo grado di conformità dell’oggetto della valutazione ed identificare 
eventuali situazioni di criticità. 
 
▲ Aspettative non corrette riposte dal mercato nel valore e significato delle certificazioni in 
oggetto; deve essere chiaro a tutti che le certificazioni di sistema ,se ben fatte, forniscono concrete 
garanzie circa l’impegno della organizzazione certificata a gestire le risorse ed i processi in modo da 
erogare la qualità attesa; esse hanno tuttavia dei limiti di cui occorre tenere debito conto. Il problema 
va affrontato e risolto tramite rafforzamento dell’opera di educazione e divulgazione svolta dall’Ente 
di accreditamento e dagli Organismi accreditati, in collaborazione con gli altri stakeholders. 
 
▲ Presenza sul mercato di Organismi operanti al di fuori delle regole; al riguardo, SINCERT ha 
potenziato l’opera di comunicazione e informazione intesa a sensibilizzare il mercato sui gravi rischi e 
danni conseguenti all’utilizzo di certificazioni prive delle garanzie offerte dall’ accreditamento ed a 
stimolarlo ad espellere spontaneamente dal proprio seno i relativi soggetti sedicenti certificatori. 
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SINCERT è consapevole di tali problematiche ed è fortemente impegnato a contribuire al loro 
superamento, nei termini pure sopra delineati, con la fattiva collaborazione delle Associazioni degli 
Organismi in oggetto quali: 
 
-    ALPI (Associazione Laboratori di Prova e Organismi di Certificazione Indipendenti), 
 
-    AIOICI (Associazione Italiana degli Organismi Indipendenti di Certificazione e Ispezione) e 
 
-   CISQ (Federazione Italiana degli Organismi di Certificazione dei Sistemi di Gestione Aziendale), 
membro italiano della rete internazionale IQNET. 
 
1.3.2 Certificazione di prodotto 
 
La certificazione di prodotto è intesa ad assicurare la conformità dei prodotti tangibili o intangibili 
(servizi) a determinati requisiti stabiliti da specifici riferimenti normativi (settoriali). 
Essa rappresenta una forma di assicurazione diretta della capacità di soddisfacimento dei bisogni 
dell’utilizzatore o consumatore sempre, s’intende, nei limiti correlati con la maggiore o minore bontà 
del riferimento normativo considerato e compatibilmente con la sua natura necessariamente 
campionatoria. 
Si noti che la validità dei documenti normativi assunti a riferimento riveste, nel caso della 
certificazione di prodotto, criticità ancor maggiore che nel caso della certificazione di sistema. 
In quest’ultimo caso, infatti, il rispetto dei requisiti sistemici, ancorché generici e imperfetti, favorisce 
comunque il miglioramento della gestione delle risorse e dei processi, e dei relativi risultati. 
Requisiti di prodotto inadeguati, o peggio fasulli, non generano alcun valore aggiunto ma anzi creano 
disvalore. 
Per l’esame della struttura della certificazione di prodotto in Italia (peraltro simile a quella di molti 
altri paesi europei ed extraeuropei) è utile distinguere tra certificazione obbligatoria e certificazione 
volontaria. Nel seguito, si riportano alcuni cenni sulla certificazione obbligatoria (facente capo alle 
autorizzazioni, riconoscimenti e notifiche di competenza delle Pubbliche Autorità) e si procede quindi 
all’illustrazione degli aspetti salienti della certificazione volontaria (facente capo all’accreditamento 
volontario). 
 
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1.3.2.1 Certificazione obbligatoria (e regolamentata) 
 
È intesa ad assicurare la conformità dei prodotti alle Regole Tecniche (obbligatorie). Sebbene vi siano 
ancora numerose regolamentazioni nazionali in vigore, gran parte delle attività di certificazione 
obbligatoria in Italia coincide oggi con l’attestazione di conformità ai requisiti delle Direttive Europee 
(vecchio e nuovo approccio) e dei Regolamenti comunitari. 
L’accesso al sistema di certificazione è, infatti, una scelta spontanea del mondo produttivo interessato, 
ma le regole del sistema sono fissate dalle Autorità competenti e, come tali, hanno carattere cogente 
(es. Regolamenti comunitari in materia di prodotti agro-alimentari a denominazione di origine e 
indicazione geografica protetta e prodotti ottenuti con metodi di agricoltura biologica). 
In particolare, le Direttive del nuovo approccio stabiliscono i requisiti essenziali a tutela della 
sicurezza e della salute della collettività nonché le procedure da seguire per la dimostrazione della 
conformità a tali requisiti; evidenza della conformità alla Direttiva è data dall’apposizione della 
cosiddetta “Marcatura CE” al prodotto coperto dalla Direttiva (ove applicabile). L’implementazione 
delle Direttive si basa, essenzialmente, sulle stesse Norme Tecniche adottate nel settore volontario, sia 
di tipo settoriale (norme di prodotto e norme generiche), sia di carattere orizzontale (es. serie EN 
45000 e ISO 9000). Le procedure di valutazione della conformità si basano sul cosiddetto“Approccio 
Modulare” e sono suddivise in diverse operazioni elementari (moduli) riguardanti: 
 
- la fase di sviluppo del prodotto (progetto, prototipo, produzione di serie); 
- il tipo di verifica da effettuare (esami documentali, prove, ispezioni, assicurazione della qualità); 
- il responsabile della verifica (fabbricante o operatore di parte terza, organismo notificato o simile). 
 
I moduli vengono opportunamente combinati per formare una procedura completa; la scelta della 
combinazione (indicata dalla Direttiva, con una o più alternative) dipende da diversi parametri (grado 
di rischio, tipologia di utenti/consumatori, caratteristiche del prodotto, ecc..); essa tiene contro altresì 
della necessità di distribuire gli oneri associati al processo tra diversi operatori. 
L’approccio modulare prevede 8 moduli base: dichiarazione di conformità del produttore, esame del 
tipo, dichiarazione di conformità al tipo, assicurazione di qualità della produzione, assicurazione di 
qualità del prodotto, verifica del prodotto, verifica di un unico prodotto, assicurazione completa della 
qualità. Tali moduli presentano significative analogie con le procedure elementari costitutive di 
schemi di certificazione volontaria. L’intervento di un Organismo di certificazione di parte terza è 
previsto nella maggior parte dei casi, ma l’obbligo effettivo di ricorso a detto operatore è limitato alle 
situazioni di maggiore criticità (prodotti particolari, mancanza di norme tecniche armonizzate, ecc..).