Gli Organismi Geneticamente Modificati (OGM)

  VII 
 
per gli agricoltori e i consumatori; d) e all’aspetto giuridico della 
loro brevettabilità.  
Le normative sul rilascio ambientale degli OGM, le 
regolamentazioni sui brevetti e le protezioni commerciali giocano 
un ruolo essenziale nel definire le prospettive future 
dell’innovazione biotecnologica, determinandone il possibile 
scenario futuro e gli effetti sulla realtà socioeconomica mondiale. 
L’intento finale è quello di fornire una completa 
regolamentazione ed analisi giuridica tali da inquadrare il 
fenomeno biotecnologico, visto che nel momento in cui si scrive 
è stata portata una significativa modifica in materia di 
coltivazione ed etichettatura degli OGM,   
Un’attenta analisi sarà rivolta alla considerazione del 
principio di precauzione, alla commercializzazione degli OGM, 
all’etichettatura e alla loro coltivazione. L’analisi dell’impatto 
sanitario degli OGM sarà trascurato o trattato al minimo 
informativo, in quanto allo stato attuale non esistono strumenti 
per una tale verifica: infatti, non è possibile definire, con le 
conoscenze attuali, gli effetti che tali organismi potranno avere 
sulla salute umana e sull’ecosistema in generale. 
Il testo è stato strutturato in cinque capitoli, ognuno dei 
quali dedicato ad un particolare aspetto giuridico, all’interno dei 
quali vi sono continui richiami legislativi in materia.                                                  
Il primo capitolo è di tipo introduttivo ed è rivolto alla 
descrizione delle biotecnologie transgeniche attraverso 
definizioni e spiegazioni scientifiche, ponendo attenzione ai temi 
  VIII 
 
più rilevanti di ordine sociale, biologico, giuridico ed ambientale. 
Il capitolo è orientato alla descrizione delle biotecnologie come 
innovazione, descrivendone le peculiarità essenziali, fornendo 
argomentazioni sulle caratteristiche tecniche dell’innovazione e 
sulle applicazioni concrete di impatto tecnologico e sociale: 
affrontando, altresì, temi quali la fame nel mondo e la 
biodiversità. La parte conclusiva del capitolo fornisce delle prime 
valutazioni circa i vantaggi e benefici per gli agricoltori e per i 
consumatori.  
Il capitolo secondo è dedicato interamente alla descrizione 
del profilo storico normativo sull’applicazione degli OGM in 
Europa, alle fonti normative nel panorama internazionale, al 
principio di precauzione (secondo il quale prima di poter essere 
immesso sul mercato dell’UE ogni prodotto od organismo 
geneticamente modificato è sottoposto a una procedura di 
autorizzazione nel corso della quale è accuratamente valutata la 
sua sicurezza per l’uomo, gli animali e l’ambiente), e alla loro 
brevettabilità. Nella parte finale viene esaminata, nelle sue 
quattro parti principali, la Direttiva 2001/18/CE la quale però                             
verrà ripresa nel capitolo terzo per una maggiore e completa 
trattazione.  
Il capitolo terzo, che insieme al quarto costituisce il nucleo 
principale del lavoro, tratta tutto l’aspetto normativo sulla 
commercializzazione e l’etichettatura degli OGM. L’analisi di 
questi argomenti, in tutte le sue parti, costituiscono il punto 
principale del nostro lavoro visto che tutt’oggi ci sono tante 
  IX 
 
norme sugli OGM ma non c’è una raccolta ufficiale che ne dia 
una discrezione completa e coincisa.  
Il capitolo quarto analizza in dettaglio la coesistenza tra le 
colture transgeniche, convenzionali e biologiche. Qui viene data 
anche una descrizione completa: sui controlli e sanzioni per la 
violazione della normativa sull’etichettatura.  Parte del capitolo è 
dedicata alla descrizione della normativa nazionale sugli OGM e 
sulla responsabilità penale per  la violazione della stessa.  
Nel capitolo conclusivo si formula una sintesi dei risultati 
ottenuti in quelli precedenti: sintesi che vuol essere una completa 
trattazione e valutazione della situazione normativa che oggi 
regolamenta la materia OGM.  
Il capitolo conclusivo fornisce informazioni anche sulla 
situazione economica e politica che ruotano attorno al fenomeno 
degli OGM, evidenziando alcune caratteristiche normative e 
legislative attuali che pongono perplessità sulla gestione del 
fenomeno transgenico, poiché se da un lato le                            
prospettive tecnologiche ed economiche future appaiono 
interessanti, dall’altro la gestione e gli orientamenti metodologici 
di ricerca, attuali e futuri, sembrano non essere in grado di fornire 
un effettivo miglioramento (desiderato e sostenibile), a vantaggio 
principalmente delle produzioni, degli operatori e delle attività 
produttive agricole in generale, intese come prodotti, 
modificazioni genetiche attuate e tutela ambientale nell’ottica 
dell’attuazione del Principio di Precauzione. 
GLI ORGANISMI GENETICAMENTE MODIFICATI 
 1
Capitolo Primo 
                                                    
IL PROGRESSO TECNOLOGICO E L’AVVENTO 
DELLE BIOTECNOLOGIE. 
 
I.1.   La tecnologia come motore per lo sviluppo produttivo e 
socioeconomico.  
La realtà in cui viviamo è il frutto di un’evoluzione che si è 
protratta nel corso dei secoli. Il progresso tecnologico è stato 
senz'altro uno dei fattori che maggiormente ha influenzato il 
corso della storia e la vita degli esseri umani: le scoperte e le 
invenzioni hanno, nel corso del tempo, influenzato la vita 
quotidiana sia dal punto di vista sociale che economico. La 
continua ricerca dell'innovazione tecnologica può essere 
comunemente considerata come la ricerca di soluzioni ai 
problemi che si pongono quotidianamente di fronte alle persone, 
in campo sia sociale sia produttivo.  
L’importanza che viene attribuita al progresso tecnologico 
nello sviluppo socioeconomico può certamente essere messa in 
discussione da un punto di vista quantitativo, ma non è possibile 
ignorare quali benefici abbia apportato la scienza e la tecnologia 
al vivere quotidiano. Grazie al progresso della tecnica si è potuta 
migliorare la vita degli uomini abbassando nel giro di pochi 
GLI ORGANISMI GENETICAMENTE MODIFICATI 
 2
decenni la mortalità, arrivando ad un traguardo biologico prima 
d'ora inimmaginabile.  
Lo sviluppo delle scienze è semplicemente la risposta alle 
domande e alle richieste che la società nel suo insieme formula, 
anche se nella storia il progresso spesso è stato visto come un 
nemico, come un qualcosa che avrebbe potuto metter fine 
all'esistenza dell'uomo stesso. Queste paure mostrano come gli 
uomini, di fronte alla soluzione dei problemi del loro vivere 
quotidiano, dimentichino che sono stati essi stessi a formulare le 
domande, anche se in modo indiretto. Nei confronti della scienza 
e delle innovazioni la società si è sempre divisa in due opposte 
fazioni, senza considerare l'esistenza di una zona intermedia che 
si pone in modo critico, e spesso più produttivo rispetto a 
posizioni troppo estremistiche di chi è aprioristicamente pro o 
contro un'innovazione. Nella storia si è sempre assistiti a scontri 
tra posizioni a favore e altre che spesso hanno il sapore di accuse 
"torquemadaiche" per una paura di cui non si conosce neanche la 
ragion d'essere.  
La scienza e il progresso nel corso dei secoli hanno sempre 
costretto gli uomini a cambiamenti negli stili di vita che, di fatto, 
nella maggior parte dei casi, hanno contribuito ad un aumento del 
benessere: gli sviluppi della tecnologia, della medicina, dei 
processi produttivi agricoli, industriali e dell'informazione, hanno 
permesso all'uomo di meglio soddisfare i propri bisogni fisici e 
sociali
1
.  
                                                 
1
 Cfr. GAETANI G. La tecnologia come la nuova linea dello sviluppo. 
GLI ORGANISMI GENETICAMENTE MODIFICATI 
 3
Nel corso del XX Secolo si è assistiti ad uno sviluppo 
economico e sociale mai prima verificatosi, e gli studi, per 
comprendere come ciò sia stato realizzabile, mostrano come 
esistano all'interno dei sistemi produttivi stimoli ad innovazioni 
radicali ed incrementali, seguendo un percorso che a volte ha un 
carattere di discontinuità ed altre di continuità rispetto alla 
situazione precedente.  
Nel contesto odierno, caratterizzato dalla competitività 
globale, i processi innovativi seguono due direttrici di processi 
concorrenziali nei quali il concetto di innovazione ha ricoperto 
un ruolo ben definito e molto importante. Nella prima direttrice il 
processo competitivo può essere caratterizzato dalla ricerca di un 
brevetto, dove solamente chi arriva per primo guadagna profitti 
tramite un potere monopolistico e temporaneo allo stesso tempo, 
affinché nei casi in cui le economie di scala nel processo di 
ricerca sono ridotte ed il brevetto ha una scadenza, nuovi 
innovatori possano entrare in competizione con i primi e generare 
un rimescolamento continuo nella leadership nell'industria; 
mentre nella seconda rientra il caso in cui l'innovazione assume 
la forma di accumulazione creatrice, ovvero l'innovazione nasce 
da un processo cumulativo di apprendimento fornendo 
all'innovatore la possibilità di continuare a migliorare nel tempo, 
creandosi all'interno dell'industria una competenza specifica di 
difficile competizione.  
GLI ORGANISMI GENETICAMENTE MODIFICATI 
 4
Nel secondo caso, l'industria nello specifico settore sarà 
caratterizzato da un oligopolio, in cui pochi grandi innovatori 
mantengono la loro leadership fino quando non vi si ponga 
contro un nuovo soggetto con una nuova innovazione radicale.  
Ciò che è stato illustrato precedentemente mostra da un 
lato l'importanza dell’innovazione e del processo tecnologico 
nello sviluppo socioeconomico e, dall'altro, come il processo 
innovatore può, secondo le proprie caratteristiche originarie, 
generare effetti diversi sul mercato. 
 
GLI ORGANISMI GENETICAMENTE MODIFICATI 
 5
I.2. Le biotecnologie e l’ingegneria genetica come fonte 
d’innovazione. 
Nel contesto precedentemente descritto ben s’inserisce 
l’attuale sviluppo delle biotecnologie e l’applicazione 
dell’ingegneria genetica per la risoluzione di molteplici problemi. 
Le biotecnologie possono essere comunemente accettate come 
un’innovazione di primaria importanza per lo sviluppo 
socioeconomico mondiale. L'attribuzione dell'aggettivo primario 
all’innovazione biotecnologica è riferita non solo al grado 
d’importanza, ma si riferisce ad un contesto più ampio: il 
significato dell’aggettivo primario risiede nella constatazione che 
le biotecnologie non sono un’innovazione a sé stante, marginale, 
ma al loro interno hanno la capacità di generare forze che fanno 
sentire i propri effetti in molti ambiti scientifici, forze che creano 
le cosiddette innovazioni “secondarie” o incrementali che aprono 
le frontiere ad un nuovo modo di comprendere e dominare la 
natura e gli eventi che ci circondano
2
.  
L’ingegneria genetica costituisce un’alternativa 
all’incrocio tradizionale e potrebbe effettivamente essere molto 
utile per risolvere alcuni gravi problemi che affliggono l’umanità, 
in quanto permette di ottenere organismi viventi dotati di 
caratteristiche “su misura” per le nostre esigenze. Qui stiamo 
considerando la capacità dell’uomo di prelevare singoli geni da 
                                                 
2
 Le biotecnologie: sono delle tecnologie che consistono nell’uso di organismi viventi allo 
scopo di produrre, senza rischio per l’ambiente, piante resistenti ai parassiti e agli erbicidi, 
frutti meno deperibili e alimenti più ricchi. 
GLI ORGANISMI GENETICAMENTE MODIFICATI 
 6
un organismo e di inserirli in un altro con il quale il primo non 
avrebbe mai potuto incrociarsi per vie naturali.  
Per il momento le maggiori applicazioni dell’ingegneria 
genetica nel mondo riguardano il settore agroalimentare
3
.  
L’umanità sta affrontando la necessità di sfamare miliardi 
di persone cercando di sfruttare al meglio la terra che ha a 
disposizione, tuttavia questo sfruttamento rischia di impoverire le 
fertilità del suolo e anche così non è detto che si riesca a ottenere 
quantità sufficiente di cibo.  
Un contributo notevole dell’ingegneria genetica a quella 
che si definisce <<sostenibilità ambientale>> può avvenire in due 
modi: sia aumentando la quantità totale di cibo disponibile senza 
che sia necessario aumentare la superficie arabile, sia impiegando 
sistemi colturali che arrechino il minor danno possibile 
all’ambiente, per esempio quella che si definisce non-lavorazione 
del terreno. In questo senso le tecniche di modifica genetica 
potrebbero fornire soluzioni adatte a soddisfare entrambi i 
requisiti, in quanto si propongono di aumentare i raccolti 
riducendo le perdite dovute a parassiti e infestanti senza che sia 
necessario usare prodotti chimici tossici di sintesi.  
Perciò le biotecnologie e l’ingegneria genetica sono utili 
perché possono consentire di ottenere organismi geneticamente 
modificati
4
 più adatti per le esigenze in agricoltura.  
                                                 
3
 L’ingegneria genetica: è l’insieme delle tecniche che consentono di modificare le 
caratteristiche genetiche degli organismi. 
4
 Gli organismi geneticamente modificati: sono organismi viventi il cui patrimonio genetico 
è stato modificato stabilmente mediante l’inserzione dei geni (porzione di DNA) 
provenienti da altri organismi. 
GLI ORGANISMI GENETICAMENTE MODIFICATI 
 7
Le ricerche in questa direzione sono centinaia, ma le 
opinioni sui risultati ottenuti fino ad oggi sono contrastanti
5
.  
Di fondo, l‘ingegneria genetica provoca allarme per il fatto 
che le piante vengono usate per l’alimentazione degli uomini e 
degli animali domestici e sono coltivate all’aperto in contatto con 
altre specie, sicché nascono preoccupazioni per le eventuali 
conseguenze dell’ingestione di OGM sulla salute e per gli effetti 
sull’ambiente che posso derivare dalla coltivazione delle piante 
transgeniche.                                                                                                
Oltre ad avere avuto l’appoggio di oltre 3.000 scienziati e 
medici del mondo, l’uso di biotecnologie è stato approvato da 
molte organizzazioni internazionali, comprese le Nazioni Unite, 
FAO (Food and Agricultural Organization) l’Organizzazione per 
la cooperazione e lo sviluppo economico, l’Accademia nazionale 
delle scienze di America, Brasile, Cina, India, Messico e quella 
del Terzo Mondo.  
Nonostante questi pareri illustri sono in molti, noti 
scienziati, organizzazioni scientifiche, gente comune, a opporsi 
strenuamente e rifiutare di nutrirsi di questi nuovi alimenti
6
. È 
evidente che posizioni così estreme devono avere motivazioni 
forti, che possono essere discutibili per alcuni, ma che senza 
dubbio meritano rispetto, così come deve essere rispettata 
                                                 
5
 Harlem Brundtland, direttore dell’Organizzazione mondiale per la salute (WHO), ha 
affermato che l’uso di una tecnologia più precisa ed esami più minuziosi probabilmente 
rendono gli alimenti biotech perfino più sicuri di quelli convenzionali.  
6
 Fa davvero riflettere, tra le tante notizie diffuse, l’articolo pubblicato sul  Corriere della 
Sera del 4 ottobre 2002, che così titolava: <<Il grano transgenico? Meglio morire di fame. 
Lo Zambia allo stremo rifiuta gli aiuti ONU>>. 
GLI ORGANISMI GENETICAMENTE MODIFICATI 
 8
l’opinione dei molti consumatori che, anche senza essere ridotti 
in condizioni di così grave indigenza, rifiutano gli alimenti 
geneticamente modificati.  
Quanto detto finora sull'innovazione e le sue 
caratteristiche, pone le basi alle argomentazioni successive che 
riguarderanno gli organismi geneticamente modificati (OGM) e 
la loro applicazione in agricoltura, intese come un'innovazione 
primaria, sotto un’ottica essenzialmente giuridico-ambientale, 
lasciando agli aspetti biologici, medico, religioso, etico 
solamente una trattazione definitoria e marginale, al fine di 
ottenere uno studio che metta in risalto in maniera pragmatica le 
caratteristiche giuridiche dell'applicazione delle moderne 
biotecnologie in agricoltura. 
 
 
GLI ORGANISMI GENETICAMENTE MODIFICATI 
 9
I.3.   Gli  Organismi  Geneticamente  Modificati. 
Prima di poter dare una definizione essenziale ed esaustiva 
degli OGM è prioritario specificare il significato e la differenza 
tra biotecnologia e Organismo Geneticamente Modificato: 
quest’ultimo è figlio della biotecnologia, ovvero dell'applicazione 
di tecniche biologiche, come l'incrocio o la selezione delle 
specie, atte a modificare le caratteristiche degli organismi 
viventi, piante, batteri, animali; dunque gli OGM appartengono 
ad una particolare branca della biotecnologia che sfrutta le 
conoscenze dell'ingegneria genetica per intervenire direttamente 
sul patrimonio genetico degli organismi e non più solamente sul 
fenotipo
7
, attraverso il tradizionale incrocio vegetale-vegetale.  
Dalla sua origine, l'uomo ha sempre cercato di intervenire 
sugli animali e sulle piante, attraverso incroci e selezioni, al fine 
ottenere caratteristiche fisiche e nutrizionali migliori, creando in 
questo modo  quell’immensa varietà di specie che a tutt’oggi 
conosciamo e che viene definita biodiversità
8
.  
Il processo di selezione, nel tempo, è sempre avvenuto in 
modo pressoché naturale attraverso la riproduzione sessuale o 
l'incrocio tra piante, mentre oggi le scoperte sul DNA e le 
ricerche effettuate sulla “codifica” dei geni permettono all'uomo 
                                                 
7
 Si definisce fenotipo il complesso delle caratteristiche esteriori di ogni organismo, che 
dipende dal suo particolare corredo genetico. 
8
 La biodiversità: è l’insieme di tutte le possibili combinazioni di geni che si trovano nelle 
specie animali e vegetali, e rappresenta un indispensabile “serbatoio genetico” che consente 
il mantenimento della vita sulla terra. 
GLI ORGANISMI GENETICAMENTE MODIFICATI 
 10
di intervenire alla base degli esseri viventi, ovvero sul 
"patrimonio genetico".  
Da quanto detto in precedenza è possibile distinguere il 
significato di biotecnologia, intesa in senso generale, e OGM, 
intesa come caso particolare di biotecnologia.  
Le tecniche di modifica di un genoma
9
 sono nate negli anni 
settanta ad opera di due scienziati, Watson e Crick, che per primi 
hanno descritto con precisione la struttura del DNA, aprendo le 
frontiere alla ricerca su come possa essere modificata la "vita". 
Volendo fare un esempio, per meglio rendere comprensibile 
l'entità della scoperta, è possibile paragonarla alla scoperta della 
Stele di Rosetta che ha permesso agli archeologi di comprendere 
e tradurre gli antichi geroglifici egiziani: infatti, la scoperta di 
questi due scienziati ha posto le basi alla ricerca sulla 
comprensione del "funzionamento degli esseri viventi".  
La sigla OGM racchiude in sé il suo significato, modifica 
di un organismo attraverso la manipolazione genetica. Le 
tecniche del DNA ricombinante sono state possibili grazie alla 
scoperta degli enzimi di restrizione
10
 che hanno permesso un 
moderno “taglia ed incolla” a livello molecolare al fine di 
aggiungere o eliminare caratteristiche agli esseri viventi per 
diversi motivi che possono essere sia medici, sia produttivi (si 
                                                 
9
 Si definisce genoma il corredo genetico di un organismo vivente, ovvero il DNA nel suo 
complesso. 
10
 Un enzima è una proteina che interviene in una reazione chimica accelerandola rispetto 
al normale, o contribuendo a trasformare un composto di partenza in uno finale. Gli enzimi 
di restrizione sono particolari proteine che identificano una sequenza bersaglio sul DNA e 
si legano a loro per tagliare in due la doppia elica che forma il DNA. 
 
GLI ORGANISMI GENETICAMENTE MODIFICATI 
 11
pensi al miglioramento nutrizionale o alla resistenza alle malattie 
sia nell'uomo sia negli altri esseri).  
L’applicazione dell'ingegneria genetica agli esseri viventi, 
siano essi batteri, vegetali o animali, ha permesso di identificare 
sequenze del DNA con date proprietà, al fine di “tagliarle” per 
eliminarle dal corredo genetico o per aggiungerle ad un altro 
organismo per cui si richieda una tale proprietà.  
Una volta isolata una “caratteristica” da un organismo è 
possibile, attraverso le tecniche di ingegneria genetica, inserirla 
in un vettore molecolare, il plasmide, che può, secondo le 
caratteristiche della ricerca e della volontà del ricercatore, o 
clonarla, e cioè moltiplicare il DNA inserito, o esprimerla, 
quando permettono la sintesi di proteine, a partire dai geni 
presenti nel vettore. Tra i vettori molecolari più importanti è bene 
ricordare l’Agrobacterium tumefaciens, ovvero il plasmide 
utilizzato per clonare e trasferire geni alle cellule vegetali.  
Gli studi d’ingegneria genetica condotti negli ultimi 
vent’anni sono stati indirizzati verso la codifica dei genomi degli 
organismi viventi per comprendere quali fossero i geni portatori 
di certi “difetti ereditari” e creare, a partire da quelli esistenti in 
natura, nuovi genotipi “migliorati artificialmente”: a titolo di 
esempio si riporta il caso della pecora Dolly che rappresenta 
l’estrema realtà raggiungibile attualmente dalla scienza, ovvero 
la moltiplicazione (clonazione) in laboratorio di animali a partire 
da un esemplare unico.