Le basi etiche della ricerca con gli esseri umani: il contributo della riflessione femminista e della medicina di genere

La normativa, i codici, le linee guida e le raccomandazioni che si son susseguite a partire dal Codice di Norimberga (1948) fino ai giorni attuali hanno promosso la cultura del diritto alla salute passando attraverso il necessario processo di ricerca clinica e farmacologica su soggetti umani. Se l’uomo è il destinatario dei risultati della ricerca, gli stessi devono essere sperimentati su di lui.
La legislazione e la riflessione critica si è mossa in questa direzione con una novità: passare dal concetto di sperimentazione su soggetti umani a sperimentazione con soggetti umani. Il cambiamento di prospettiva terminologica vuole indicare la sempre maggiore attenzione ad un’inclusione informata e partecipata del soggetto che si presta per la sperimentazione, questo per allontanare lo spettro del rischio della reificazione.
L’evoluzione legislativa, anche con la modificazione del vocabolario e della terminologia, si è mossa nella direzione di un coinvolgimento attivo di pazienti e soggetti interessati alla sperimentazione, alla ricerca di un processo di inclusione di tipo partecipato, passaggio obbligato per il raggiungimento dell’obiettivo “Health for All”. La sfida lanciata nel 1978 ad Alma Ata in occasione della conferenza organizzata dall’Organizzazione Mondiale della Sanità e dall’Unicef, aveva posto l’ambizioso obiettivo della Salute per Tutti entro l’anno 2000, e poi tale obiettivo è stato sostituito dalla Dichiarazione dei Millennium Development Goals, approvata dall’ONU in cui i 191 Stati Membri si impegnano a raggiungere entro il 2015 otto obiettivi che meglio specificano l’impegno dichiarato ad Alma Ata.

Approdando al concetto di ricerca partecipata si cerca di capire come sia fattibile allargare il concetto di partecipazione a quei soggetti che, storicamente esclusi dalla ricerca, hanno scontato tale esclusione con grossi rischi per la loro salute.
Tra la popolazione dei soggetti vulnerabili, e pertanto esclusi dalla ricerca, si prende in considerazione la popolazione femminile.
Anche in questo caso si vuole mostrare come nel corso del tempo l’evoluzione legislativa, anche dietro l’impulso della riflessione femminista in etica e della medicina di genere, abbia modificato l’atteggiamento nei confronti di questa categoria, auspicando una maggiore partecipazione delle donne nella ricerca.

Dalla medicina di genere e dalle ricerche in questo settore si cerca di capire quali possono essere le differenze biologiche, se ci sono, tra soggetti maschili e femminili, e portare avanti la tesi della partecipazione delle donne ai processi di sperimentazione come condizione necessaria ma non sufficiente per l’affermazione del loro diritto alla salute.
Stando agli sviluppi della medicina di genere vi è una notevole differenza, per esempio, nei sintomi dell’infarto tra uomo e donna, quindi sarebbe auspicabile una maggiore partecipazione delle donne nelle sperimentazioni in ambito cardiovascolare.

La tesi che vorrei sostenere è quella di una evoluzione del processo di ricerca che preveda una maggiore inclusione dei soggetti a cui le cure sono indirizzate, affiancata da una rivisitazione del processo di sperimentazione su esseri umani in un’ottica di sperimentazione con esseri umani, sintomatico di una modificazione del paradigma di ricerca sperimentale in chiave di opportunità e non più solo di rischio.

Ritengo infine che questa sia la visione da adottare all’interno dei comitati etici.