SOMMARIO
i
SOMMARIO
PREFAZIONE......................................................................................................................1
1 IL QUADRO LEGISLATIVO E NORMATIVO IN MATERIA DI SICUREZZA SUL
LAVORO.......................................................................................................................3
1.1 La Normativa generale e specifica in materia di Salute e Sicurezza nei Luoghi di
Lavoro...........................................................................................................................3
1.2 Il Decreto Legislativo del 9 Aprile 2008, n. 81: “Il Testo Unico sulla Sicurezza sul
Lavoro”..........................................................................................................................7
1.2.1 La struttura del Decreto.............................................................................................................9
1.2.2 Le principali novità introdotte ..................................................................................................12
1.3 Le modifiche e le integrazioni apportate al Testo Unico sulla Sicurezza sul Lavoro dal
D.Lgs. 106/09 e da altre recenti Leggi.........................................................................15
2 CLASSIFICAZIONE E VALUTAZIONE DEI RISCHI PER LA SALUTE E LA
SICUREZZA DERIVANTI DALLE ATTIVITÀ LAVORATIVE ........................................19
2.1 Il concetto di Rischio e le definizioni ad esso correlate ................................................19
2.1.1 La Salute e la Sicurezza .........................................................................................................22
2.2 I Rischi Lavorativi ........................................................................................................23
2.2.1 I Rischi per la Salute ...............................................................................................................25
2.2.1.1 I Rischi derivanti dagli Agenti Fisici.......................................................................................25
2.2.1.2 I Rischi derivanti dalle Sostanze Pericolose: Agenti Chimici, Agenti Cancerogeni e
Mutageni .............................................................................................................................34
2.2.1.3 I Rischi derivanti dagli Agenti Biologici .................................................................................38
2.3 I Rischi di Natura Elettrica ...........................................................................................40
2.3.1 Gli Effetti Fisiologici dell’Elettricità nel corpo umano ..............................................................40
2.3.1.1 Le condizioni di Macroshock e di Microshock.......................................................................45
2.3.1.2 I fattori dai quali dipende la soglia di fibrillazione ventricolare..............................................46
2.3.1.3 La Resistenza elettrica del corpo umano (Impedenza) ........................................................49
2.3.1.4 L’influenza della frequenza ...................................................................................................52
2.3.2 Le Curve di Sicurezza Elettrica...............................................................................................54
2.3.3 Le tipologie di Rischi e di Pericoli di Natura Elettrica e le loro cause .....................................58
2.3.4 Le Protezioni Elettriche ...........................................................................................................60
2.3.4.1 I Contatti diretti ......................................................................................................................60
2.3.4.2 I Contatti indiretti ...................................................................................................................62
2.3.4.3 Le Correnti di Sovraccarico e di Cortocircuito ......................................................................64
2.3.4.4 Le Sovratensioni ...................................................................................................................65
SOMMARIO
ii
2.4 La Misurazione e la Valutazione dei Rischi .................................................................66
2.4.1 I Criteri e le Metodologie per la Valutazione dei Rischi ..........................................................69
2.4.1.1 La Valutazione per Aree Omogenee.....................................................................................70
2.4.1.2 La Matrice del Rischio...........................................................................................................70
2.4.1.3 L’Indice di Attenzione............................................................................................................74
2.4.1.4 Il Criterio della Massima Energia Sopportabile.....................................................................75
2.4.2 I Documenti “a valle” della Valutazione dei Rischi..................................................................77
2.5 La Formazione e l’Informazione sui Rischi Lavorativi ..................................................79
3 L’INGEGNERIA CLINICA E IL SUO RUOLO NELLA SICUREZZA .............................83
3.1 L’Ingegneria Biomedica e l’Ingegneria Clinica .............................................................83
3.2 Le origini e lo sviluppo dell’Ingegneria Clinica .............................................................87
3.2.1 L’Ingegneria Clinica in Italia ....................................................................................................88
3.3 I Compiti e le Aree di competenza dei Servizi di Ingegneria Clinica.............................91
3.3.1 La Manutenzione Preventiva...................................................................................................93
3.3.2 La Manutenzione Correttiva....................................................................................................93
3.3.3 La Manutenzione Straordinaria...............................................................................................94
3.3.4 I Collaudi di Accettazione........................................................................................................94
3.3.5 Le Verifiche di Sicurezza Elettrica ..........................................................................................94
3.3.6 I Controlli di Qualità delle prestazioni......................................................................................95
3.3.7 L’Inventariazione delle Apparecchiature Biomediche .............................................................95
3.4 Dalla gestione della Sicurezza delle Apparecchiature Biomediche al concetto di
Sicurezza Integrata .....................................................................................................95
4 ANALISI DEI FATTORI E DELLE CONDIZIONI DI RISCHIO DEI TECNICI BIOMEDICI
NEI SERVIZI DI INGEGNERIA CLINICA...................................................................103
4.1 Le attività lavorative dei Tecnici Biomedici ................................................................103
4.2 Le Attrezzature di lavoro dei Tecnici Biomedici .........................................................105
4.3 L’Ambiente Sanitario ed Ospedaliero ........................................................................107
4.3.1 L’organizzazione della Prevenzione e della Sicurezza nei luoghi di lavoro delle Strutture
Sanitarie ed Ospedaliere.......................................................................................................109
4.4 La Sicurezza Elettrica delle Apparecchiature Biomediche e degli Ambienti Sanitari ed
Ospedalieri................................................................................................................112
4.4.1 Definizioni..............................................................................................................................113
4.4.2 Le Protezioni Elettriche nell’Ambiente Sanitario ed Ospedaliero .........................................115
4.4.2.1 Protezioni negli impianti elettrici..........................................................................................116
SOMMARIO
iii
4.4.2.2 Protezioni nelle connessioni tra impianto elettrico e apparecchi elettrici o Apparecchiature
Biomediche .......................................................................................................................121
4.4.2.3 Protezioni negli apparecchi elettrici e nelle Apparecchiature Biomediche .........................123
4.4.2.4 Verifiche e manutenzioni periodiche degli impianti elettrici, delle connessioni, degli
apparecchi elettrici e delle Apparecchiature Biomediche .................................................124
4.5 I Rischi per i Tecnici Biomedici presenti nell’Ambiente Sanitario ed Ospedaliero ......125
4.5.1 Analisi dei Rischi per Tipologia .............................................................................................128
4.5.1.1 I Rischi derivanti dagli Agenti Biologici ...............................................................................128
4.5.1.2 I Rischi derivanti dalle Sostanze Pericolose: Agenti Chimici, Agenti Cancerogeni e
Mutageni ...........................................................................................................................131
4.5.1.3 I Rischi derivanti dagli Agenti Fisici: Microclima Termico/Aerazione, Rumore, Sostanze a
Basse Temperature e/o Ustioni Da Freddo, Sostanze ad Alte Temperature e/o Ustioni da
Caldo.................................................................................................................................136
4.5.1.4 I Rischi derivanti dalle Radiazioni Ionizzanti.......................................................................138
4.5.1.5 I Rischi derivanti dalle Radiazioni Non Ionizzanti: Campi Magnetici ed Elettromagnetici ..143
4.5.1.6 I Rischi derivanti dalle Radiazioni Non Ionizzanti: Raggi LASER.......................................146
4.5.1.7 I Rischi derivanti dalle Radiazioni Non Ionizzanti: Ultrasuoni, Raggi U.V., Radiofrequenze e
Microonde .........................................................................................................................148
4.5.1.8 I Rischi di Natura Infortunistica: Lesioni e Tagli, Movimentazione manuale dei carichi,
Apparecchi a pressione e Proiezione nell’aria di corpi estranei, Urti, Investimento, Caduta
in piano, Caduta dall’alto, Agganciamento/Schiacciamento.............................................151
4.5.1.9 I Rischi di Natura Elettrica...................................................................................................153
4.5.1.10 I Rischi di Incendio ed Esplosione ......................................................................................157
4.5.2 Analisi dei Rischi per Area d’Intervento ................................................................................159
4.5.2.1 Laboratorio Tecnico di Ingegneria Clinica ..........................................................................159
4.5.2.2 Ambulatori ...........................................................................................................................162
4.5.2.3 Degenze..............................................................................................................................164
4.5.2.4 Malattie Infettive..................................................................................................................166
4.5.2.5 Dialisi...................................................................................................................................167
4.5.2.6 Terapia Intensiva e Rianimazione.......................................................................................169
4.5.2.7 Gruppo Operatorio ..............................................................................................................171
4.5.2.8 Pronto Soccorso..................................................................................................................174
4.5.2.9 Risonanza Magnetica..........................................................................................................177
4.5.2.10 Radiologia ...........................................................................................................................180
4.5.2.11 Medicina Nucleare ..............................................................................................................182
4.5.2.12 Laboratorio di Analisi...........................................................................................................184
4.5.2.13 Sterilizzazione .....................................................................................................................188
SOMMARIO
iv
4.5.2.14 Farmacia .............................................................................................................................189
4.6 I Rischi derivanti dalle Apparecchiature Biomediche .................................................192
4.6.1 Apparecchiature per Bioimmagini e Radioterapia ................................................................192
4.6.2 Apparecchiature di Analisi Chimico-Fisiche..........................................................................194
4.6.3 Apparecchiature per Esplorazioni funzionali ed Interventi terapeutici ..................................197
5 INDIVIDUAZIONE ED ELABORAZIONE DELLE MISURE PREVENTIVE E
PROTETTIVE PER I TECNICI BIOMEDICI: IMPLEMENTAZIONE DEL MANUALE .201
5.1 Premessa..................................................................................................................201
5.1.1 La Segnaletica di Sicurezza presente nei luoghi di lavoro dei Tecnici Biomedici ................206
5.1.1.1 I Segnali di Divieto ..............................................................................................................208
5.1.1.2 I Segnali di Avvertimento ....................................................................................................209
5.1.1.3 I Segnali di Prescrizione .....................................................................................................211
5.1.1.4 I Segnali di Salvataggio ......................................................................................................212
5.1.1.5 I Segnali per le Attrezzature Antincendio............................................................................213
5.1.1.6 Altre Tipologie di Segnali di Sicurezza................................................................................213
5.1.2 I Dispositivi di Protezione Individuale (DPI) dei Tecnici Biomedici .......................................214
5.1.2.1 Protezione del corpo: Camici, Grembiuli, Tute, Collari, Bracciali, Gambali........................218
5.1.2.2 Protezione delle mani: Guanti.............................................................................................220
5.1.2.3 Protezione degli occhi e del viso: Occhiali e Visiere...........................................................221
5.1.2.4 Protezione delle vie respiratorie: Maschere e Mascherine.................................................223
5.1.2.5 Protezione della testa: Cuffie ed Elmetti.............................................................................226
5.1.2.6 Protezione dei piedi: Scarpe e Sovrascarpe.......................................................................227
5.1.2.7 Protezione dell’udito: Tappi Auricolari e Cuffie Antirumore ................................................227
5.1.2.8 Protezioni contro i Rischi di Natura Elettrica: Attrezzature per lavori elettrici
isolanti/isolate....................................................................................................................228
5.1.2.9 Controllo dell’esposizione a Radiazioni Ionizzanti: Dosimetri.............................................230
5.1.3 L’Etichettatura e le Schede di Sicurezza delle Sostanze Pericolose....................................232
5.1.3.1 I Simboli di Pericolo.............................................................................................................233
5.1.3.2 Le Frasi di Rischio ed i Consigli di Prudenza .....................................................................234
5.1.3.3 Le Schede di Sicurezza ......................................................................................................238
5.2 Norme Generali di Sicurezza.....................................................................................239
5.2.1 Norme Generali di Comportamento nei Luoghi di lavoro......................................................239
5.2.2 Norme Generali di Comportamento durante le Emergenze .................................................241
5.2.3 Norme Generali per la Circolazione all’interno dei Luoghi di lavoro.....................................243
5.2.4 Norme Generali di Gestione delle Macchine e delle Attrezzature di lavoro .........................244
SOMMARIO
v
5.2.5 Norme Generali di Gestione dei Dispositivi di Protezione Individuale (DPI) ........................245
5.2.6 Norme Generali di Gestione dei Mezzi di Sicurezza ed Emergenza....................................245
5.3 Misure Preventive e Protettive Generali suddivise per Tipologia di Rischi presenti negli
Ambienti Sanitari ed Ospedalieri (Procedure Rischi) .................................................246
5.3.1 I Rischi derivanti dagli Agenti Biologici .................................................................................248
5.3.2 I Rischi derivanti dalle Sostanze Pericolose: Agenti Chimici, Agenti Cancerogeni e
Mutageni................................................................................................................................252
5.3.3 I Rischi derivanti dagli Agenti Fisici: Rumore........................................................................257
5.3.4 I Rischi derivanti dagli Agenti Fisici: Sostanze a Basse Temperature e/o Ustioni da
Freddo...................................................................................................................................258
5.3.5 I Rischi derivanti dagli Agenti Fisici: Sostanze ad Alte Temperature e/o Ustioni da Caldo..260
5.3.6 I Rischi derivanti dalle Radiazioni Ionizzanti.........................................................................261
5.3.7 I Rischi derivanti dalle Radiazioni Non Ionizzanti: Campi Magnetici ed Elettromagnetici ....265
5.3.8 Rischi derivanti dalle Radiazioni Non Ionizzanti: Raggi LASER...........................................266
5.3.9 I Rischi derivanti dalle Radiazioni Non Ionizzanti: Ultrasuoni ...............................................268
5.3.10 I Rischi derivanti dalle Radiazioni Non Ionizzanti: Raggi U.V...............................................269
5.3.11 I Rischi derivanti dalle Radiazioni Non Ionizzanti: Radiofrequenze e Microonde.................270
5.3.12 I Rischi di Natura Infortunistica: Lesioni e Tagli....................................................................271
5.3.13 I Rischi di Natura Infortunistica: Movimentazione manuale dei carichi.................................273
5.3.14 I Rischi di Natura Infortunistica: Apparecchi a pressione e Proiezione nell’aria di corpi
estranei..................................................................................................................................274
5.3.15 I Rischi di Natura Infortunistica: Agganciamento/ Schiacciamento.......................................276
5.3.16 I Rischi di Natura Infortunistica: Urti e Caduta in piano ........................................................277
5.3.17 I Rischi di Natura Infortunistica: Caduta dall’alto ..................................................................279
5.3.18 I Rischi di Natura Elettrica: proposta di Misure Preventive e Protettive integrate con la Norma
CEI 11-27 ..............................................................................................................................280
5.3.18.1 Premessa: la Norma CEI 11-27 e la sua applicazione nelle attività dei Tecnici Biomedici 280
5.3.18.2 Misure Preventive e Protettive ............................................................................................294
5.3.19 I Rischi di Incendio ed Esplosione ........................................................................................303
5.4 Misure Preventive e Protettive Specifiche suddivise per Area di Intervento dei Tecnici
Biomedici (Procedure Area) ......................................................................................306
5.4.1 Laboratorio Tecnico di Ingegneria Clinica.............................................................................309
5.4.2 Ambulatori .............................................................................................................................311
5.4.3 Degenze................................................................................................................................314
5.4.4 Malattie Infettive ....................................................................................................................316
5.4.5 Dialisi.....................................................................................................................................318
SOMMARIO
vi
5.4.6 Terapia Intensiva e Rianimazione.........................................................................................320
5.4.7 Gruppo Operatorio ................................................................................................................323
5.4.8 Pronto Soccorso....................................................................................................................325
5.4.9 Risonanza Magnetica............................................................................................................328
5.4.10 Radiologia .............................................................................................................................330
5.4.11 Medicina Nucleare ................................................................................................................333
5.4.12 Laboratorio di Analisi.............................................................................................................335
5.4.13 Sterilizzazione .......................................................................................................................338
5.4.14 Farmacia ...............................................................................................................................341
5.5 Misure Preventive e Protettive Specifiche per Particolari Tipologie di Tecnologie
Biomediche (Procedure Apparecchiature) .................................................................344
5.5.1 Apparecchiature per Bioimmagini e Radioterapia ................................................................346
5.5.2 Apparecchiature di Analisi Chimico-Fisiche..........................................................................346
5.5.3 Apparecchiature per Esplorazioni funzionali ed Interventi terapeutici ..................................347
5.6 Dalle Norme e Misure Preventive e Protettive al Manuale per i Tecnici Biomedici.....348
CONCLUSIONI................................................................................................................355
APPENDICE: I VALORI LIMITE DI ESPOSIZIONE PER I TECNICI BIOMEDICI ............359
A.1 I Valori Limite delle Sostanze Pericolose: Agenti Chimici, Agenti Cancerogeni e
Mutageni ...................................................................................................................361
A.1.1 I Valori Limite degli Agenti Chimici ..........................................................................................361
A.1.2 I Valori Limite degli Agenti Cancerogeni e Mutageni...............................................................367
A.1.3 I Valori Limite dei Gas Anestetici .............................................................................................369
A.2 I Valori Limite Degli Agenti Fisici ...............................................................................370
A.2.1 I Valori Limite del Rumore........................................................................................................370
A.2.2 I Valori Limite delle Radiazioni Ionizzanti ................................................................................371
A.2.3 I Valori Limite delle Radiazioni Non Ionizzanti: i Campi Magnetici ed Elettromagnetici..........374
A.2.4 I Valori Limite delle Radiazioni Non Ionizzanti: i Raggi LASER..............................................382
A.2.5 I Valori Limite delle Radiazioni Non Ionizzanti: gli Ultrasuoni..................................................391
A.2.6 I Valori Limite delle Radiazioni Non Ionizzanti: i Raggi U.V. ...................................................393
A.2.7 I Valori Limite delle Radiazioni Non Ionizzanti: le Radiofrequenze .........................................405
A.2.8 I Valori Limite delle Radiazioni Non Ionizzanti: le Microonde ..................................................406
BIBLIOGRAFIA................................................................................................................407
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