Sistemi di dimensione colloidale a rilascio modificato di farmaci antitubercolari e loro disciplina normativa.

L’Organizzazione mondiale della sanità (OMS) stima che ogni anno vi siano oltre nove milioni di nuovi casi di TB e 1.7 milioni di decessi. La TB, spesso ritenuta un flagello del passato, è sempre presente, anche sotto nuove forme, e colpisce non solo i Paesi a reddito medio basso ma anche le nazioni ricche. Gli strumenti necessari per far fronte a questa crisi sono inadeguati. La diagnosi è ancora principalmente effettuata, nei Paesi a risorse limitate, tramite l’esame microscopico dell’espettorato: si tratta di una tecnica sviluppata circa 130 anni fa da Robert Koch, l’autore della scoperta del micobatterio della TBC. Il Ministero del lavoro, Salute e Politiche sociali, nell’esercizio della funzione di vigilanza sull’attuazione del programma nazionale, si avvale della collaborazione tecnico-scientifica della Commissione nazionale per la ricerca sanitaria e degli organismi tecnico-scientifici del Servizio sanitario nazionale e delle regioni. Le regioni formulano proposte per la predisposizione del programma di ricerca sanitaria e assicurano il monitoraggio del Servizio sanitario regionale. La ricerca finalizzata attua gli obiettivi prioritari, biomedici, e sanitari individuati dal Piano sanitario nazionale (articolo 12 e articolo 12bis del D.Lgs. n. 502/92, come modificato e integrato dal Decreto legislativo n.229/99).