Certificazione Iso 9000 in una azienda elettromeccanica

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Lo studio � stato condotto durante cinque mesi di stage all�interno 
della menzionata societ�, leader in Europa nel settore. 
Nella seguente dissertazione, dopo il primo capitolo relativo alla 
normativa tecnica, vengono enunciate e descritte nei contenuti le 
norme della serie 9000 dell�International Organization for 
Standardization, (ISO), rappresentanti il �best seller� mondiale 
della normazione. Si introducono le VISION 2000, tappa evolutiva 
delle UNI EN ISO 9000, che semplificano la struttura sistematica 
delle norme ed unificano i diversi standard. Sempre nel capitolo 
secondo, si delineano le ragioni che conducono un�azienda ad 
ottenere la certificazione di qualit� e le fasi per ottenerla. 
Il terzo capitolo si apre con una panoramica storica della 
DUCATI, segue la descrizione dell�intera gamma produttiva ed, in 
particolare, ci si sofferma sui prodotti della sezione Generatori di 
cui si vuole ottenere la certificazione. Questi sono: 
• impianti di accensione elettronica, 
• alternatori per ricarica batteria, 
• accensione elettronica induttiva, 
• centralina elettronica e bobina, 
• motorini di avviamento. 
Successivamente viene mostrata la struttura organizzativa, il      
LAY-OUT dello stabilimento ed il mercato in cui opera l�azienda. 
Il quarto capitolo tratta il Sistema Qualit� all�interno della 
suddetta realt� elettromeccanica; � perci� specificata la 
documentazione necessaria all�implementazione di tale sistema: 
• Manuale della Qualit�, 
• Procedure Operative, 
• Documenti di Pianificazione. 
Ci� � riferito alle fasi che riguardano la  progettazione e lo 
sviluppo, la produzione, il controllo ed il collaudo. Inoltre si 
analizza l�argomento delle verifiche ispettive, AUDIT, del 
sistema.  
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Nel quinto capitolo vengono presentati i Documenti di 
Pianificazione dei prodotti pi� significativi della sezione 
Generatori che durante lo stage in azienda ho personalmente 
controllato, aggiornato e talvolta modificato; le procedure, di 
come sono state eseguite tali operazioni, sono spiegate in 
dettaglio.   
Nel sesto ed ultimo capitolo � presa in esame un'altra 
problematica da me affrontata durante il periodo trascorso in 
DUCATI: l�identificazione e la taratura delle apparecchiature di 
controllo, misura e collaudo. In particolare il censimento delle 
apparecchiature mi � stato reso difficoltoso dalla dispersione delle 
stesse all�interno dello stabilimento e dalla parziale 
identificazione effettuata negli anni precedenti con codici ripetuti, 
che non permettevano l�univocit� della codifica. La trattazione si 
conclude con le istruzioni relative alla taratura degli strumenti 
elettrici, meccanici e dei termometri. 
           
 
 
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1 LA NORMATIVA TECNICA   
 
 
1.1  LE NORME CONSENSUALI 
 
In un sistema sociale e produttivo sempre pi� complesso, in cui va 
attenuandosi il ruolo dirigistico dello Stato e vanno estendendosi 
le forme di delegificazione, � inevitabile la valorizzazione della 
normativa tecnica consensuale, che consiste in una serie di vincoli 
che il sistema produttivo genera autonomamente al suo interno, 
contemperando le esigenze dei produttori con quelle degli 
utilizzatori. 
Tutti i prodotti e i servizi sono, quindi, riconducibili a due 
differenti regolamentazioni che ne diversificano le modalit� di 
commercializzazione e d�uso: 
1. Le norme tecniche consensuali sono documenti normativi che 
definiscono le caratteristiche di prodotti e processi, la cui 
adozione � facoltativa (norme volontarie), redatti con il 
contributo degli operatori interessati ed emessi da un 
organismo nazionale o internazionale di normazione, ente di 
diritto privato e riconosciuto. Questo � il segmento dei prodotti 
governati dalle libere leggi del mercato. Nel sistema 
consensuale la forma di esplicitazione della conformit� del 
prodotto o del servizio � scelta liberamente dall�imprenditore, 
in funzione della propria politica per la qualit� o delle richieste 
del mercato. Tali norme sono uno strumento flessibile, non 
rappresentando un vincolo rigido ma indicando solo la strada 
maestra che si pu� percorrere per raggiungere gli obiettivi 
preposti. 
2. Nelle norme legislative, invece, l�ottemperanza alle 
caratteristiche di prodotti e processi predefiniti � resa 
obbligatoria da prescrizioni di legge. Tale settore � 
caratterizzato dai prodotti per il cui impiego sussistono 
esigenze di elevati livelli di protezione. Nel sistema legislativo 
La normativa tecnica  
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la forma di esplicitazione della conformit� del prodotto o del 
servizio � prescritta in modo univoco o con possibilit� di scelta 
per l�azienda fra un numero limitato di forme consentite dalle 
autorit� di controllo, nazionali o sovranazionali, queste sono le 
�regole tecniche�. 
Di conseguenza la normativa consensuale � uno strumento 
facilmente aggiornabile, poich� non � esposta a pesanti iter 
burocratici, come avviene invece per le regole tecniche emanate 
per legge. 
Le regole tecniche sono requisiti, comprese le disposizioni 
amministrative che ad esse si applicano, la cui osservanza � 
obbligatoria, �de jure o de facto�, per la commercializzazione e 
l�utilizzazione in uno stato membro, nonch� le disposizioni 
legislative, regolamentari e amministrative degli stati membri 
intese a vietare la fabbricazione, la commercializzazione di un 
prodotto. 
Costituiscono regole tecniche �de facto� le disposizioni 
legislative, regolamentari e amministrative di uno stato membro 
che fanno riferimento o a specificazioni tecniche o ad altri 
requisiti la cui osservanza conferisce una presunzione di 
conformit� alle prescrizioni fissate dalle suddette disposizioni. 
Un�altra sostanziale differenza tra le due regolamentazioni � che 
l�apparente debolezza delle norme volontarie, dovuta all�assenza 
di un potere coercitivo, si commuta in una forza dal momento che 
le costringe ad essere ragionevolmente applicabili per venire 
accettate e rispettate. Infatti esse riescono a fare coesistere gli 
oneri economici che comportano con la fattibilit� tecnologica, 
conferendo un sostanziale vantaggio competitivo. 
Inoltre il coinvolgimento delle parti interessate nell�elaborazione 
delle norme costituisce un elemento qualificante  e riflette un 
postulato della qualit�. 
 
 
 
Capitolo 1 
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1.2   GLI ENTI DI NORMAZIONE 
 
Fra l�inizio del Novecento e gli anni �20 sono stati creati gli enti 
di normazione tecnica nei principali paesi industrializzati, che 
sono confluiti ben presto nei corrispondenti organismi 
internazionali. I primi a nascere sono stati gli enti dedicati al 
settore elettrotecnico, maggiormente toccati dai problemi della 
sicurezza e dalla necessit� d�interconnessioni a vasto raggio: nel 
1906 � stata costituita l�IEC (International Electrotechnical 
Commission), cui ha successivamente aderito il CEI (Comitato 
Elettrotecnico Italiano), nato nel 1909. Per quanto riguarda la 
generalit� degli altri settori, la nascita dell�organismo 
internazionale competente (l�ISO - International Standardization 
Organization), nel 1926, � stata preceduta da quella di enti 
nazionali come il DIN tedesco, la francese AFNOR, l�inglese BSI 
e l�italiano UNI (1921). Nel 1961 � avvenuta la creazione dei 
corrispondenti organismi europei: il CENELEC (Comitato Europeo 
di Normazione Elettrotecnica) e il CEN (Comitato Europeo di 
Normazione), avevano inizialmente il compito di adottare 
normative dell�IEC e dell�ISO la cui applicazione poteva risultare 
utile a livello europeo. Nel campo elettrotecnico ed in quello 
elettronico vi � stato da sempre un collegamento molto stretto fra 
il livello nazionale e quello internazionale.  
Recentemente � stato costituito un altro ente normatore europeo 
settoriale: l�ETSI (European Telecommunications Standards 
Institute). 
Solo con l�affermarsi del mercato unico europeo � decollata anche 
l�attivit� del CEN, che dalle attuali 500 norme emanate all�anno 
dovrebbe passare a una produzione media di 2500 norme. Nel 
campo di attivit� del CEN si sta cercando un collegamento sempre 
pi� stretto con la sfera internazionale dell�ISO. Grazie ad un 
accordo raggiunto recentemente, i due organismi possono 
procedere ad una votazione parallela per adottare, in 
contemporanea, progetti di norme d�interesse comune, questo � 
La normativa tecnica  
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avvenuto, per esempio, a proposito delle norme ISO 14000 sui 
sistemi di gestione ambientale.  
Gli enti di normazione tecnica sono rappresentativi di 
organizzazioni imprenditoriali, membri tecnico-scientifici, 
pubbliche amministrazioni, associazioni dei consumatori. Essi 
agiscono per lo pi� su tre diversi livelli: 
1. livello nazionale,  
2. livello europeo,  
3. livello internazionale. 
Esempio: l�Ente Nazionale Italiano di Unificazione (UNI) pu� 
emettere in Italia norme UNI, operando in seno al CEN (Comitato 
Europeo di Normazione) pu� contribuire all�elaborazione di norme 
europee EN, inoltre come membro dell�International Organization 
for Standardization, pu� contribuire alla stesura di norme ISO. 
L�interconnessione con una rete internazionale � una prerogativa 
delle norme consensuali che attribuisce a queste ultime un 
particolare "vantaggio competitivo" rispetto alle normative di 
legge.  
Inizialmente la normazione tecnica ha investito le fasi essenziali 
dei processi produttivi, necessarie per ottenere prodotti con le 
caratteristiche volute (specifiche e controlli sui materiali e 
componenti in entrata, taratura e manutenzione delle macchine, 
controlli di processo, collaudi, verifiche di prodotti finiti) per poi 
spostarsi a monte, alla fase di progettazione di prodotti e impianti, 
per i quali si volevano ottenere determinate prestazioni ai fini 
dell�economicit�, dell�efficienza, della sicurezza e della tutela 
della salute e dell�ambiente. Infine, con la serie ISO 9000 sulla 
conduzione aziendale per la qualit�, la normativa � arrivata ad 
interessare l�intero sistema dell�impresa in tutte le sue principali 
funzioni: dalla direzione generale alle strutture organizzative, 
dalla formazione del personale alla determinazione delle 
procedure operative e di documentazione.  
Capitolo 1 
 12  
 
1.2.1 LE FASI DELLA FORMULAZIONE DELLE NORME 
 
La formulazione delle norme segue verosimilmente l�iter 
sottoindicato: 
1. Un�impresa o un gruppo d�imprese ritiene opportuno che una 
certa procedura e/o tecnologia divenga patrimonio comune di 
un intero comparto produttivo. 
2. L�impresa si rivolge agli enti di normazione (a livello 
nazionale, ma anche internazionale), i quali verificano la 
fattibilit� del progetto proposto e contribuiscono poi a creare 
un gruppo di lavoro in cui siano rappresentate le diverse parti 
in causa (fornitori e utilizzatori industriali, esponenti delle 
pubbliche amministrazioni, se le norme coinvolgono interessi 
di carattere collettivo ed infine rappresentanti dei 
consumatori, per i beni di largo consumo).  
3. Il progetto di norma � sottoposto a "inchiesta pubblica", nel 
corso della quale sono vagliate le eventuali osservazioni 
provenienti dagli operatori del settore o da altri gruppi 
professionali o industriali. 
4. La norma viene emanata.  
A richiedere l�elaborazione di nuove norme pu� essere anche 
un�autorit� politica nazionale o la Commissione europea, quando 
ci� si rende necessario per facilitare l�applicazione di una legge 
nazionale o di una direttiva comunitaria. 
  
 
 
 
 
 
 
La normativa tecnica  
 13 
1.3  L�APPROCCIO COMUNITARIO DEL RINVIO    ALLE  
NORME 
 
Negli anni �70 e �80 si � cercato di contribuire alla costruzione 
della nuova Europa unificando i testi delle leggi nazionali in 
materia industriale, con la definizione dettagliata dei requisiti 
tecnici dei prodotti, ma la rigidit� dei dettati legislativi, i 
lunghissimi tempi di approvazione, la difficolt� di mettere 
d�accordo i diversi governi ha fatto fallire questo tentativo.  
Finalmente il cosiddetto "rinvio a norme tecniche" ha consentito 
di accelerare il processo di armonizzazione legislativa. Il Nuovo 
Approccio comunitario, scattato ufficialmente con la Risoluzione 
del Consiglio del 7 maggio 1985, limitava l�ambito delle direttive 
comunitarie a requisiti essenziali di interesse collettivo (tutela 
della salute e dell�ambiente, sicurezza, risparmio energetico) 
intorno ai quali era pi� facile raccogliere il consenso dei vari 
governi. Le prescrizioni particolari si sarebbero ritrovate invece 
negli standard armonizzati presso gli enti europei di normazione, 
cui le stesse direttive avrebbero fatto rinvio per ottenere una 
presunzione di conformit� dei prodotti ai requisiti essenziali. Le 
norme necessarie sarebbero state elaborate sotto preciso mandato 
della Commissione, ma in ogni caso avrebbero mantenuto il loro 
carattere di volontariet�, potendo il fabbricante dimostrare per 
altra via il rispetto dei requisiti essenziali fissati dalle direttive. 
Non dovendo sottostare ai lunghi iter burocratici delle leggi, le 
norme consensuali potevano tenere pi� facilmente il passo con 
l�evoluzione tecnologica e offrire allo stesso tempo soluzioni 
valide per un dialogo commerciale allargato all�intera Europa ed 
anche ai paesi extraeuropei. 
 
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2 LA CERTIFICAZIONE ISO 9000 
 
 
2.1 LE NORME ISO 9000 
 
Le norme della serie "9000" dell�International Organization for 
Standardization sono state adottate in 90 nazioni; i sistemi qualit� 
di oltre 150.000 aziende sono stati certificati a fronte di queste 
norme e il tasso di crescita della loro diffusione � ancora 
altissimo.  
Nate negli anni �50 nel settore militare americano con lo scopo di 
assicurare che i prodotti forniti all�esercito fossero conformi ai 
requisiti tecnici contrattuali, le norme sul controllo interno di 
qualit� sono state riprese dall�ente di normazione inglese British 
Standards Institution, che nel 1959 ne ampli� il campo di 
applicazione all�intero sistema aziendale, con le norma BS 5750. 
L�ISO trasse spunto da questo standard pubblicando nel 1987 la 
prima edizione della serie n. 9000, che costituisce oggi il minimo 
comune denominatore per la conduzione aziendale secondo i 
principi della qualit� e che � stata adottata in Europa come EN 
ISO 9000 e in Italia come UNI EN ISO 9000. 
Prima di definire cosa sono le norme ISO 9000 e ISO 14000 � 
essenziale definire il significato di NORMA: "Documento, 
prodotto mediante consenso e approvato da un organismo 
riconosciuto, che fornisce, per usi comuni e ripetuti, regole, linee 
guida o caratteristiche, relative a determinate attivit� o ai loro 
risultati, al fine di ottenere il miglior ordine in un determinato 
contesto". 
Dopo che l'apposito comitato ISO/TC 176 le ha approvate, le 
Norme della Serie UNI EN ISO 9000 vengono pubblicate come 
International Standard dall'ISO (International Organization for 
Standardization) e sono recepite dall'Uni in Italia. Sono definite 
una famiglia di standards che rappresenta il consenso 
internazionale sulle pratiche di buon governo imprenditoriale, con 
La certificazione ISO 9000  
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lo scopo di permettere alle aziende di distribuire prodotti e servizi 
che incontrino i requisiti qualitativi del cliente con costanza nel 
tempo. Sono anche un�importante occasione per rifondare 
l�organizzazione sui punti veramente importanti per una "efficace 
gestione dei propri processi aziendali" mirati alla realizzazione di 
un prodotto o alla erogazione di un servizio conforme alle 
aspettative, controllo del risultato. Infine esse sono Norme 
volontarie. 
Le ISO 9000 sono una serie di norme di carattere generale ed 
indipendenti dagli specifici settori economici. Esse definiscono 
quali requisiti debba incontrare un Sistema Qualit� senza 
prescrivere alcuna modalit� attuativa specifica, lasciando grandi 
opportunit� e flessibilit� per implementare differenti settori di 
attivit� e culture d'impresa. 
Tali norme si dividono in: 
1. LINEE GUIDA 
    Sono documenti ad uso interno dell'azienda. Forniscono una 
guida alle organizzazioni che hanno deciso di dotarsi di un 
Sistema Qualit� aiutandole, ad esempio, nella scelta e 
nell'utilizzazione delle norme contrattuali (ISO 9000-1 e ISO 
9000-2), oppure fornendo prescrizioni per l'applicazione delle 
suddette norme in settori specifici (ISO 9004-2 per i servizi; 
ISO 9000-3 per lo sviluppo, la fornitura e la manutenzione del 
software). 
2. NORME CONTRATTUALI 
    Sono le UNI EN ISO 9001, 9002 e 9003 che costituiscono il 
riferimento per gli Enti di certificazione ai fini dell'emissione 
del certificato di conformit�. Hanno, pertanto, valenza 
contrattuale perch� attraverso l'utilizzo del marchio di 
certificazione � possibile dimostrare ai clienti e fornitori che 
l'organizzazione si � dotata di un Sistema di Qualit�
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