Definizione di Sperimentazione clinica

Serie di studi consequenziali regolamentati a livello di autorità sanitarie relativi alla sperimentazione di possibili prodotti sull’uomo ai fini della futura commercializzazione.
Lo sviluppo clinico è articolato in tre fasi successive:
(i) trattamento di volontari sani (fase 1);
(ii) trattamento di un numero limitato di pazienti affetti da specifiche infezioni, in cui si determina la dose di farmaco attiva (fase 2);
(iii) studi in un più vasto numero di pazienti eventualmente in comparazione con farmaci di riferimento.

di Vincenzo Mole